奥格西韦奥/尼伽司他(Ogsiveo/Nirogacestat)的常见不良反应以注意事项介绍

　　奥格西韦奥(Ogsiveo、尼伽司他、nirogacestat)是一种口服的选择性γ-分泌酶抑制剂，可用于治疗需要全身治疗的进展性硬纤维瘤成年患者。硬纤维瘤是一种罕见且具有侵袭性的软组织肿瘤，有时也被称为侵袭性纤维瘤病或硬纤维性纤维瘤病。这类软组织肿瘤可能会引发严重症状、导致患者残疾，在极少数情况下甚至会危及生命。

　　

　　腹泻是常见不良反应，临床试验中84%的患者出现该症状，16%的患者报告发生3级事件(重度腹泻)。首次发生腹泻的中位时间为9天(范围：2～434天)。若出现任何腹泻症状，应及时告知医务人员。患者可能需要接受止泻药物治疗，若腹泻严重，可能需要调整用药剂量。对生育及月经周期的影响奥格西韦奥(Ogsiveo)可能影响女性生育能力及月经周期。若发现月经周期出现异常，或出现潮热、盗汗、阴道干涩等雌激素缺乏症状，应及时告知医生。肝毒性可能引发肝毒性。临床试验中，接受奥格西韦奥(Ogsiveo)治疗的患者中，30%出现丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高，33%出现天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高，部分患者的转氨酶升高幅度达到正常上限的5倍。医生会定期监测患者的肝功能，并根据监测结果建议调整用药剂量。

　　非黑色素瘤皮肤癌接受奥格西韦奥(Ogsiveo)治疗的患者可能新发非黑色素瘤皮肤癌，临床试验报告显示，皮肤鳞状细胞癌的发生率为2.9%，基底细胞癌的发生率为1.4%。在治疗开始前及整个治疗期间，应定期进行皮肤癌筛查。电解质紊乱接受奥格西韦奥(Ogsiveo)治疗的患者可能出现电解质紊乱，如血磷降低、血钾降低等。医务人员会定期监测患者的血磷及血钾水平，并根据需要给予补充治疗及调整用药剂量。胎儿风险孕妇使用奥格西韦奥(Ogsiveo)可能会对胎儿造成伤害。有生育能力的女性和男性在治疗期间及治疗结束后1周内，必须采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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