拉罗替尼(Vitrakvi/Larotrectinib)在TRK融合癌症患者中表现出良好的安全性

　　NTRK基因融合在某些罕见癌症（如婴儿纤维肉瘤、分泌性癌）中发生率高达90%，在一些常见肿瘤（如非小细胞肺癌）中发生率较低。拉罗替尼作为同类首创、高选择性、可穿透中枢神经系统的TRK抑制剂，已获批用于治疗NTRK基因融合的实体瘤患者。既往数据显示了其在总体人群中的稳健疗效，但专门针对达到CR/pCR这一“最佳疗效”亚组的长期数据尚待阐明。

　　本研究是一项汇总分析，数据来源于三项拉罗替尼的临床试验：NCT02637687[SCOUT]、NCT02576431[NAVIGATE]和NCT02122913的TRK融合癌症患者。研究纳入了经独立审查委员会根据RECIST v1.1标准评估达到CR或pCR的NTRK基因融合癌患者。成人患者接受每天两次100 mg拉罗替尼治疗，大多数儿童患者则接受每天两次100 mg/m²的剂量。拉罗替尼在TRK融合癌症患者中继续表现出持久反应、延长生存期和良好的安全性。“等待—观察”结果提示，对于部分儿童患者，停用拉罗替尼可能是可行的。然而，仍需更多有关最佳治疗时长的信息。在这项研究中，28%的TRK融合癌症患者达到了CR或pCR，凸显了早期分子检测和靶向治疗的重要性。这支持更广泛地采用NGS检测，包括NTRK基因融合来识别可能受益于TRK抑制剂治疗的患者。

　　这项临床研究的巨大成功，其源头在于精准的病理诊断。每一个从拉罗替尼治疗中获得深度缓解和长期生存的患者，都是精准诊断的直接受益者。作为病理科医生，我们深刻地认识到，我们的角色已经从传统的形态学诊断，转变为整合形态学、免疫组化和分子检测的“精准病理诊断”。这项研究中76%的患者通过NGS发现了NTRK基因融合，但FISH和PCR也可发现少数病例，这提示了NTRK融合伴侣和断裂位点的多样性与复杂性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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