希维奥/塞利尼索(Selinexor)开辟了全新的血液肿瘤治疗赛道!

　　塞利尼索是一种口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，打破了传统抗肿瘤药物的作用逻辑，开辟了全新的血液肿瘤治疗赛道。在正常人体细胞中，XPO1蛋白承担着运输抑癌蛋白、致癌蛋白进出细胞核的重要工作，维持细胞正常代谢；而血液肿瘤患者体内，XPO1蛋白会出现异常高表达的情况，持续将具有抑癌作用的蛋白转运至细胞质中进行降解，失去抑制作用后，肿瘤细胞便会不受控制地无限增殖、扩散，加重病情恶化。

　　该药物可精准靶向并抑制XPO1蛋白活性，阻断抑癌蛋白的外运降解过程，让抑癌蛋白在细胞核内充分蓄积，重新激活天然抑癌功能。同时，药物还能有效阻滞肿瘤细胞分裂周期，精准诱导病变肿瘤细胞凋亡。不同于临床常用的蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂等常规治疗药物，差异化的独特作用机制让塞利尼索无交叉耐药性，即便患者对多种药物产生耐药，该药品依旧能对肿瘤细胞产生强效杀伤效果。SENTRY研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，采用60mg塞利尼索联合标准剂量芦可替尼方案或安慰剂治疗，研究终点覆盖脾脏缩小、症状改善、总生存期、驱动突变负荷及安全性等MF核心评价维度。

　　结果显示，塞利尼索联合芦可替尼组脾脏缩小≥35%（SVR35）比例达49.8%，显著优于安慰剂组（28%）。且获益迅速，第12周即可快速实现脾脏缩小，随治疗时间脾脏缩小持续获益。中期OS分析，联合治疗组相较于安慰剂组展现显著获益趋势，HR=0.43，P=0.022。而生存获益与SVR35高度相关，SVR35患者第72周生存率为98%，非SCR35者则为88%。此外，联合治疗组驱动基因突变等位基因频率（VAF）降低≥20%的患者比例更高（32%vs 23.9%）。整体而言，联合治疗组疗效表现更优，脾脏缩小、症状改善的同时可获得生存获益，后续仍需长期随访验证疗效持久性与长期安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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