米伐木肽(Mepact/Mifamurtide)用法用量及不良反应特殊人群用药注意事项说明

　　米伐木肽（Mepact、mifamurtide）是一种创新的免疫调节剂，由日本武田制药公司生产，主要用于治疗非转移性骨肉瘤。它通过模拟细菌细胞壁中的天然免疫刺激成分，激活机体的免疫系统，增强对骨肉瘤细胞的攻击和清除能力，从而延长生存期、减少死亡率，并改善患者的生活质量。米伐木肽最早于2009年在欧洲获得批准并上市，但截至目前，该药物尚未在中国获得上市批准，也未纳入医保行列。米伐木肽适用于儿童、青少年和年轻成人，用于治疗经大体完全手术切除后的高危、可切除且无转移的骨肉瘤。它与术后多药化疗联合使用。在初始诊断时年龄为2至30岁的患者研究中对其安全性和有效性进行了评估。

　　米伐木肽用法用量

　　对于所有患者，米伐木肽的推荐剂量为2mg/m²体表面积。应在手术切除后作为辅助治疗给药：每周两次，间隔至少3天，持续12周；之后每周一次，再持续24周，36周内共进行48次输注。米伐木肽的安全性和有效性已在2岁及以上儿童中得到证实。由于缺乏该年龄以下儿童的疗效和安全性数据，不建议用于2岁以下儿童。

　　米伐木肽不良反应

　　常见不良反应：寒战、发热、疲劳、恶心、心动过速和头痛。

　　米伐木肽禁忌症

　　对活性物质或任何辅料过敏。与环孢素或其他钙调神经磷酸酶抑制剂同时使用。与高剂量非甾体抗炎药（NSAIDs，环氧化酶抑制剂）同时使用。

　　米伐木肽特殊人群用药

　　1、孕妇尚无孕妇使用米伐木肽的数据。动物研究在生殖毒性方面并不充分。怀孕期间和未采取有效避孕措施的女性不应使用米伐木肽。2、哺乳期目前尚不清楚米伐木肽是否会分泌到人乳中。在动物实验中也未研究米伐木肽在乳汁中的排泄情况。应综合考虑母乳喂养对孩子的益处、米伐木肽治疗对女性的益处，以及米伐木肽或母亲潜在疾病对母乳喂养婴儿可能产生的任何不良影响，来决定是继续/停止母乳喂养或继续/停止治疗。详情请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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