BRAF基因突变是黑色素瘤最常见的驱动突变,其中以V600E、V600K突变最为高发,突变后会持续激活下游MAPK信号通路,让肿瘤细胞摆脱正常生长调控,无限增殖、侵袭和转移,是肿瘤进展、复发的核心元凶。传统化疗药物无靶点针对性,无法精准阻断该致病通路,对突变型黑色素瘤抑制效果微弱,且会无差别损伤正常细胞,全身副作用极大。维罗非尼靶向定位精准、适应症边界清晰,是BRAF突变肿瘤的专属核心用药:用于治疗经检测确认存在BRAF V600E或V600K突变的不可切除、转移性晚期黑色素瘤成人患者,同时可用于BRAF V600突变的Erdheim-Chester病成人患者。本品核心适配两类重点人群,一是无法手术切除、已发生远处转移的晚期BRAF突变黑色素瘤初治患者,作为一线首选方案快速控瘤;二是传统治疗无效、病情进展的突变型黑色素瘤患者,作为后续挽救治疗方案。需严格遵循“先检测、后用药”原则,仅针对BRAF V600突变人群起效,野生型BRAF黑色素瘤患者严禁使用,杜绝无效治疗,精准保障临床疗效。
长久以来,晚期黑色素瘤因恶性程度高、进展快、传统治疗效果差,成为皮肤肿瘤领域的治疗难题,BRAF突变患者更是面临肿瘤易进展、易耐药、生存期短的多重困境。
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