卡马替尼(Tabrecta/capmatinib)的用法用量以及针对特定不良反应的剂量调整

　　卡马替尼(妥瑞达、Capmatinib)为METex14跳跃突变的非小细胞肺癌患者提供了精准靶向治疗。每日两次400mg起始，但需警惕间质性肺病这一致命风险，一旦出现须永久停药。肝酶、肌酐升高时需按阶梯减量至300mg甚至200mg。

　　用法用量

　　用药前提卡马替尼治疗应由具备抗肿瘤治疗经验的医师启动。需采用经验证的检测方法，确认患者肿瘤组织或血浆标本存在MET基因14号外显子跳跃突变（METex14），方可使用本品；若血浆标本未检出突变，应使用肿瘤组织标本复测。

　　推荐剂量

　　成人标准剂量为400mg，口服，每日两次，可随餐服用或空腹服用。持续用药至患者无法获得临床获益，或出现不可耐受的毒性。漏服与呕吐处理漏服一剂或服药后呕吐，均无需补服，按预定时间服用下一次剂量即可。剂量调整方案根据不良反应的安全性与耐受性进行剂量调整，最多允许2次减量，低于200mg每日两次的剂量未开展临床研究。起始剂量：400mg，每日两次（2片200mg规格）；首次减量：300mg，每日两次（2片150mg规格）；二次减量：200mg，每日两次（1片200mg规格）。

　　针对特定不良反应的剂量调整

　　间质性肺病/肺炎：任何治疗相关级别均永久停药。单纯ALT/AST升高3级（＞5.0~≤20.0×ULN）：暂停用药至恢复基线水平；7天内恢复则原剂量重启，否则按阶梯减量。4级（＞20.0×ULN）：永久停药。ALT/AST升高合并总胆红素升高（无胆汁淤积/溶血）：永久停药。单纯总胆红素升高2级（＞1.5~≤3.0×ULN）：暂停用药至恢复基线；7天内恢复则原剂量重启，否则减量。3级（＞3.0~≤10.0×ULN）：暂停用药至恢复基线；7天内恢复则减量重启，否则永久停药。4级（＞10.0×ULN）：永久停药。血清肌酐升高2级（＞1.5~≤3.0×ULN）：暂停用药至恢复基线，恢复后原剂量重启。3级（＞3.0~≤6.0×ULN）：暂停用药至恢复基线，恢复后减量重启。4级（＞6.0×ULN）：永久停药。呕吐2级：暂停用药至缓解至≤1级，恢复后原剂量重启。3/4级：暂停用药至缓解至≤2级，恢复后减量重启。其他不良反应2级：维持剂量；不耐受则暂停用药，缓解后减量重启。3级：暂停用药至缓解，恢复后减量重启。4级：永久停药。

　　特殊人群剂量

　　老年患者（≥65岁）：无需调整剂量。肾功能损伤：轻、中度肾功能损伤无需调整剂量；重度肾功能损伤无研究数据，慎用。肝功能损伤：轻、中、重度肝功能损伤（Child-PughA/B/C级）均无需调整剂量。儿童/青少年（＜18岁）：安全性与有效性尚未确立，不推荐使用。给药方法口服，每日两次，整片吞服；吞咽困难患者建议随餐服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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