急性髓系白血病恶性程度高、复发率高、化疗耐受差,尤其是IDH2突变亚型患者,传统治疗手段疗效有限、预后较差,高龄及复发患者长期面临治疗方案匮乏的困境。在传统化疗毒副作用大、靶向药物空白的临床背景下,恩西地平凭借精准突变靶点、独特分化机制、口服便捷属性、温和安全毒性、高龄人群高适配性的核心优势,打破复发难治性AML的治疗瓶颈。多项权威临床试验证实,本品无需高强度化疗即可诱导恶性细胞分化成熟,有效改善骨髓造血功能,显著延长晚期白血病患者生存期、提升生存质量,同时规避传统化疗严重骨髓抑制、多脏器损伤等毒副作用,是目前IDH2突变阳性急性髓系白血病不可或缺的突破性靶向药物。
依托关键性Ⅰ/Ⅱ期多中心临床试验长期随访数据证实,
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