卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的新希望!

　　卡巴他赛（Cabazitaxel）是2010年被美国食品药物监督管理局（FDA）批准上市的“老牌”化疗药物，属于紫杉类药物。目前美国FDA还未批准卡巴他赛用于治疗乳腺癌，但有研究表明，当乳腺癌细胞对蒽环类或多西他赛等多种传统化疗药物耐药时，卡巴他赛还能发挥一定的抗肿瘤活性。因此，卡巴他赛治疗晚期乳腺癌值得关注。在肿瘤细胞一变二，二变四的过程中，细胞经历不断分裂、增殖，而一种名为“微管”的物质在细胞分裂中具有重要作用。卡巴他赛够通过干扰微管，抑制细胞分裂，从而阻断癌细胞增殖，达到杀伤肿瘤的目的。卡巴他赛的这一作用机制与乳腺癌常用的化疗药物多西他赛类似。

　　卡巴他赛Cabazitaxel(Jevtana)是一种紫杉醇衍生物的微管抑制剂，属于细胞毒性药物。它与微管蛋白结合，促进组装成微管并抑制微管的解聚。抑制微管解聚与细胞分裂，停滞细胞週期并抑制了肿瘤增生。不同于紫杉醇，Cabazitaxel对多药耐药(MDR)蛋白的亲和力差，因此在耐药肿瘤中具有效性，抑制微管的解离，中断细胞有丝分裂，进而造成肿瘤细胞死亡。2010年6月，美国食品和药物管理局(FDA)批准卡巴他赛或米托蒽醌联合泼尼松治疗多西他赛治疗后进展的转移性去势抵抗性前列腺癌。2017年9月，FDA批准了较低剂量的卡巴他赛联合泼尼松用于治疗既往接受过含多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。

　　该批准基于一项非劣效性、多中心、随机、开放标签试验(PROSELICA)的数据，该试验的对象是1200名曾接受过含多西他赛治疗方案的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。该试验是根据上市后的要求进行的，目的是评估与已获批准的25毫克/平方米剂量相比的较低剂量。患者接受卡巴他赛25毫克/平方米(602人)或20毫克/平方米(598人)剂量治疗。试验结果表明，在意向治疗人群中，卡巴他赛20毫克/平方米与25毫克/平方米的总生存期(OS)相比没有劣势。估计低剂量患者的中位生存期为13.4个月，而高剂量患者为14.5个月(危险比=1.024;97.78%CI：0.886，1.184)。按协议人群计算，卡巴他赛20毫克/平方米和卡巴他赛25毫克/平方米的中位OS估计分别为15.1个月和15.9个月(危险比=1.042;97.78%CI：0.886，1.224)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡巴他赛(Jevtana/Cabazitaxel)成为转移性去势抵抗性前列腺癌的新希望

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