莫格利珠单抗注射液(Mogamulizumab/Poteligo)的合理用药要点介绍

　　莫格利珠单抗的作用机制围绕抗体依赖性细胞介导的细胞毒性展开。药物静脉输注后，其Fab段与恶性T细胞表面的CCR4蛋白特异性结合，Fc段则招募并激活患者自身的自然杀伤细胞等效应免疫细胞。这些效应细胞通过释放穿孔素和颗粒酶等细胞毒性物质，介导CCR4阳性T细胞的裂解和清除。与化疗药物的非选择性杀伤不同，这种机制对表达特定靶标的细胞具有更高的选择性，理论上能更精准地清除恶性克隆，同时对正常组织的损伤较小。

　　莫格利珠单抗合理用药要点：

　　1.推荐剂量为1mg/kg，静脉输注至少60分钟。每28天为一个治疗周期，首个治疗周期第1、8、15和22天给药，在随后的治疗周期每2周输注一次，分别在第1、15天给药，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　2.首次输注建议使用解热镇痛药和/或抗组胺药进行预处理（如苯海拉明和对乙酰氨基酚），如果发生1～3级输注相关反应和需接受治疗的症状，应暂时中断输注本品，在症状消失后重新开始输注时，输注速度应至少降低50%，如果输注相关反应复发且无法控制，则需终止输注。临床用药评价公众号：如果出现危及生命（4级）的输注相关反应，应永久停用本品。若发生输注相关反应，在随后输注本品前应给予预治疗。

　　3.皮肤反应为本品常见不良反应。大多数治疗相关皮炎为1～2级，有4.3%的患者出现了≥3级的药疹。如果出现1级皮疹，考虑局部外用糖皮质激素；如果出现严重程度为2~3级的皮疹（与药物相关），需中断本品治疗，并给予至少2周的局部外用糖皮质激素。直至皮疹改善至1级或更低，之后可以恢复本品治疗；如果出现危及生命（4级）的皮疹或任何级别的Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症，应永久停用本品。临床用药评价公众号：如果怀疑Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症，停止本品治疗，除非已排除Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症且皮肤反应已好转至1级或以下，否则不得重新开始治疗。

　　4.本品最常见的严重不良反应是肺炎、发热、输注相关反应和蜂窝织炎。最常见的不良反应是输注相关反应和药物性皮炎，这些反应中大部分是1～2级。重度不良反应包括4级呼吸衰竭（1.1%）以及5级不良反应多发性肌炎和脓毒症（各0.5%）。

　　5.结合药代动力学分析，不建议肾功能损伤患者调整剂量，不建议在轻中度肝功能损伤患者中调整剂量，尚未在重度肝功能损伤患者中对本品进行研究。

　　6.老年人无需调整剂量，尚未确定本品在18岁以下儿童和青少年患者的安全性和有效性。推荐育龄期女性患者用药期间及末次用药后至少6个月内有效避孕，尚不明确本品是否经乳汁排泄，除婴儿出生最初几天外，其他时间可考虑哺乳期合并本品用药。需充分评估母乳喂养的获益和母体对本品的临床需求综合评估哺乳期用药同时是否可继续哺乳。本品对生育力影响不详。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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