索托拉西布/索托雷塞(amg510/Sotorasib)是一种针对KRAS突变非小细胞肺癌症的靶向疗法

　　KRAS是一种存在于体内的蛋白质，它向细胞发出生长或停止生长的信号。如果您的检测结果显示您存在KRAS G12C突变，则意味着KRAS蛋白已发生改变(突变)，无法正常发挥作用。KRAS G12C会指示KRAS蛋白保持活性，这可能导致肿瘤不受控制地生长。索托拉西布(Sotorasib)是首个针对KRAS突变癌症的靶向疗法。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌(NSCLC)突变的13%，约占结直肠癌的3%至5%。

　　在一项针对患有KRAS G12C突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)且服用索托拉西布(Sotorasib)的患者进行的研究中，124人中45人(36%)的非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤消失或缩小至少30%。平均反应持续时间为10个月，这意味着50%的人的反应持续时间超过10个月，而另一半的人的反应持续时间少于10个月。在另一项肺癌研究中，使用索托拉西布(Sotorasib)的12个月无进展生存率为24.8%，而使用化疗药物多西他赛的12个月无进展生存率为10.1%。在一项评估KRAS G12C突变阳性转移性结直肠癌(mCRC)患者的研究中，接受索托拉西布(Sotorasib)加Vectibex(帕尼单抗)治疗的患者，其无进展生存期(PFS)中位数为5.6个月，而接受研究者选择的治疗的患者仅为2个月。无进展生存期是指癌症治疗期间和治疗后患者带病生存但病情不会恶化的时间长度。研究表明，与研究者选择的0%相比，总体反应率(ORR)提高了26%。该研究的目的并非确定总体生存率(OS)，但显示随机接受Lumakras加Vectibex治疗的患者的OS有改善的趋势。

　　索托拉西布(Sotorasib)已针对KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和KRAS G12C突变、转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了研究。非小细胞肺癌：CodeBreaK100研究在一项对124名患有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的研究中，这些患者每天口服一次960毫克Lumakras，其中36%的患者(45人)的肿瘤缩小(至少30%)或消失。两名患者的肿瘤消失，43名患者的肿瘤缩小。中位缓解持续时间为10个月，近60%的患者缓解时间至少为6个月。此外，44%的患者(55名患者)的肿瘤保持稳定，未增大20%或缩小30%或以上。总体而言，索托拉西布(Sotorasib)治疗使81%的患者肿瘤缩小或肿瘤生长受到抑制。FDA已批准索托拉西布(Sotorasib)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)，并已获得“加速审批”。这意味着，能否继续获批可能取决于进一步临床研究结果，以验证其在此用途上的有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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