福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)突破胆管癌治疗困境成为靶向耐药肿瘤的全新救命药

　　癌症治疗面临诸多难题。对于肝内胆管癌患者，传统治疗手段效果不佳，预后往往较差。而且，肿瘤细胞容易产生耐药性，使得原本有效的药物逐渐失去作用。在众多癌症类型中，FGFR异常并不局限于胆管癌，在尿路上皮癌、乳腺癌等多种实体瘤中也有发现，但针对这些肿瘤的有效治疗方案仍有待探索。此外，单一治疗方案常常难以完全控制肿瘤进展，如何提高治疗效果、扩大受益患者群体，是摆在医学面前的重要问题。

　　福巴替尼片是一种强效、共价结合、不可逆的FGFR1-4抑制剂。与可逆性三磷酸腺苷竞争性FGFR抑制剂不同，它能与FGFR激酶结构域P环中一个保守的半胱氨酸残基形成共价加合物。其独特的不可逆结合特性和结合位点，使其对靶点耐药突变的敏感性低于英菲格拉替尼和培米替尼。在FGFR失调的细胞系和异种移植模型中，福巴替尼片展现出广泛的临床前活性，对携带不同FGFR突变、对可逆性抑制剂耐药的细胞系也有作用。福巴替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。

　　在临床上，I期试验显示其对多种FGFR异常肿瘤患者有抗肿瘤活性。在关键II期试验中，针对既往接受过治疗、携带FGFR2融合或其他重排的晚期肝内胆管癌患者，福巴替尼片20毫克每日一次表现出持久临床活性，多项临床试验为福巴替尼片的获批和应用提供了依据。关键的FOENIX-CCA2试验中，该药物对特定患者的总缓解率约为42%，中位缓解持续时间为9.7个月，且在不同亚组中表现一致。同时，它安全性良好，不良事件大多可通过支持性护理和剂量调整控制。其他研究也为其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性提供了见解。进而在美国、欧洲和日本获批。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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