适加坦/吉瑞替尼(Gilteritinib)的适用与禁忌人群以及用法用量的介绍

　　吉瑞替尼是一种高选择性FLT3抑制剂，其作用机制可概括为：1.精准靶向突变蛋白：FLT3基因突变（尤其是ITD和TKD突变）会导致FLT3激酶持续激活，驱动白血病细胞无限增殖。吉瑞替尼能特异性结合突变FLT3蛋白，阻断其酪氨酸激酶活性。2.阻断异常信号通路：通过抑制FLT3，切断下游RAS-MAPK、PI3K-AKT等信号通路，诱导白血病细胞凋亡，同时减少对正常造血细胞的损伤。3.抗耐药性：作为第二代FLT3抑制剂，它对多种FLT3耐药突变（如D835Y）仍有活性，为复发患者提供新选择。

　　吉瑞替尼为口服处方药，核心使用原则是“精准剂量、固定时间、定期监测”，全程需在血液科医生指导下进行，严禁自行调整剂量、停药或更改服药方式，避免影响疗效或增加不良反应风险，不同治疗场景的用法用量需严格遵循医嘱。

　　一、适用与禁忌人群

　　【适用人群】

　　1.携带FLT3突变（经充分验证的检测方法确认）的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者；

　　2.新发的、携带FLT3突变的AML成人患者（可联合诱导化疗、巩固化疗使用）；

　　3.造血干细胞移植后、携带FLT3-ITD突变的AML成人患者（可作为维持治疗药物）。

　　【禁忌人群】

　　1.对吉瑞替尼或制剂中任何成分（如富马酸吉瑞替尼、乳糖等）过敏者；

　　2.孕妇禁用，本品可能对胎儿造成严重伤害，导致胎儿畸形。

　　【慎用人群】

　　1.哺乳期女性（用药期间需停止哺乳，停药后需等待足够时间再恢复哺乳）；

　　2.18岁以下青少年及儿童（安全性与有效性未确立，一般不推荐使用）；

　　3.老年人（无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能及不良反应）；

　　4.轻中度肝肾功能不全患者（需在医生评估后使用，必要时调整剂量）；

　　5.不宜强化化疗的FLT3突变AML患者（需严格遵循医生制定的联合治疗方案）。

　　二、具体用法与剂量

　　1.常规剂量（成人）：需根据治疗场景调整，每日固定时间空腹或与食物同服均可（建议每日同一时间服药，提升依从性）。①复发性/难治性AML单药治疗：每日1次，每次120mg，持续用药直至疾病进展或无法耐受不良反应；②新发AML联合化疗：诱导化疗（7+3方案）期间，每日1次，每次120mg，第4~17天或第8~21天用药；巩固化疗（大剂量阿糖胞苷）期间，每日1次，每次120mg，从第1天开始连续应用；③联合阿扎胞苷治疗（不宜强化化疗患者）：每日1次，每次80mg，与阿扎胞苷联合持续用药；④造血干细胞移植后维持治疗：剂量需由医生根据患者MRD水平调整，常规剂量为每日1次，每次80~120mg。

　　2.漏服处理：若漏服且未超过12小时，可尽快补服本次剂量；若超过12小时，则跳过本次剂量，次日按原剂量正常服用，切勿加倍服用，避免增加不良反应风险。

　　3.疗程与注意：多数患者需长期用药，直至疾病进展或无法耐受不良反应，即使症状缓解、复查指标好转，也需遵医嘱完成疗程，不可擅自停药，以免导致肿瘤反弹、复发。用药期间需保证充足饮水（每日饮水量≥2000ml），避免脱水，同时注意监测血常规，及时发现骨髓抑制等异常情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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