普吉华/普拉替尼(Gavreto/Pralsetinib)为RET融合阳性非小细胞肺癌患者带来了显著的治疗效果和生

　　普拉替尼由是一种针对特定基因变异的精准靶向药物，它适用于经FDA批准检测确诊的转移性RET融合阳性非小细胞肺癌成年患者，能有效抑制肿瘤生长。同时，对于12岁及以上需全身治疗，且放射性碘治疗无效（若适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者，普拉替尼也提供了新的治疗选择。该药物凭借其精准的靶向作用机制，为这两类患者带来了显著的治疗效果和生存希望。

　　普拉替尼注意事项

　　1、间质性肺病/肺炎

　　接受普拉替尼治疗的患者可能发生严重、危及生命甚至致死的间质性肺病（ILD）/肺炎。在接受普拉替尼治疗的患者中，肺炎发生率为12%，其中3.3%为3-4级严重病例，0.2%为致死性病例。需监测患者是否出现提示间质性肺病/肺炎的肺部症状。若患者出现急性或加重的呼吸道症状（如呼吸困难、咳嗽、发热），可能提示间质性肺病，应暂停普拉替尼并立即开展相关检查。根据确诊的间质性肺病严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。

　　2、高血压

　　接受普拉替尼治疗的患者中，高血压发生率为35%，其中18%为3级高血压。总体而言，8%的患者因高血压暂停用药，4.8%的患者因高血压降低用药剂量。治疗期间新发的高血压通常可通过降压药物控制。血压未得到控制的患者禁止启用普拉替尼。用药前应优化患者血压控制。用药后1周内监测血压，此后至少每月监测1次，并根据临床需要增加监测频次。必要时启动或调整降压治疗方案。根据高血压严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。

　　3、肝毒性

　　接受普拉替尼治疗的患者中，1.5%发生严重肝不良反应。49%的患者出现天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高，其中7%为3-4级；37%的患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，其中4.8%为3-4级。AST首次升高的中位时间为15天（范围5天-2.5年），ALT首次升高的中位时间为24天（范围7天-3.7年）。用药前需检测AST与ALT，治疗前3个月每2周检测1次，之后每月检测1次，并根据临床需要增加检测频次。根据肝损伤严重程度，采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。

　　4、出血事件

　　接受普拉替尼治疗可能发生严重甚至致死的出血事件。在接受普拉替尼治疗的患者中，≥3级出血事件发生率为4.1%，其中1例为致死性出血。若患者发生严重或危及生命的出血，应永久停用普拉替尼。

　　5、肿瘤溶解综合征

　　接受普拉替尼治疗的甲状腺髓样癌患者中，有肿瘤溶解综合征（TLS）病例报告。肿瘤生长迅速、肿瘤负荷高、肾功能不全或脱水的患者，发生肿瘤溶解综合征的风险较高。需对高风险患者进行密切监测，考虑采取补液等适当的预防性措施，并根据临床情况及时治疗。

　　6、伤口愈合受损风险

　　抑制血管内皮生长因子（VEGF）信号通路的药物可能导致患者伤口愈合受损，因此普拉替尼可能对伤口愈合产生不良影响。择期手术前，应至少提前5天暂停普拉替尼。大型手术后至少2周内，且伤口完全愈合前，不应启用普拉替尼。伤口愈合并发症缓解后重新使用普拉替尼的安全性尚未明确。

　　7、胚胎-胎儿毒性

　　基于动物研究结果及其作用机制，孕妇使用普拉替尼可能对胎儿造成伤害。妊娠大鼠在器官形成期经口给予普拉替尼，在母体暴露量低于成人每日400毫克临床剂量暴露量的情况下，仍出现胎仔畸形和胚胎死亡。应告知孕妇本品对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在普拉替尼治疗期间及末次给药后2周内，使用有效的非激素类避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性在普拉替尼治疗期间及末次给药后1周内，采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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