胆管癌作为恶性程度极高的消化道肿瘤,因其早期症状隐匿,超过60%的患者确诊时已处于晚期,失去手术根治机会。长期以来,传统化疗方案的有效率仅15%-26%,中位总生存期徘徊在11-12个月,患者面临着治疗选择匮乏、预后极差的困境。而在肝内胆管癌患者中,约10%-16%存在FGFR2基因融合或重排,这一分子特征既是肿瘤发生发展的核心驱动因素,也成为了精准治疗的关键突破口。
作为经FDA批准用于治疗既往接受过至少一线系统治疗、携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的靶向药物,
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