达卓优/德达博妥单抗(DATROWAY)用于特定HR阳性/HER2阴性不可切除或转移性乳腺癌成人患者的后线治

　　乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤之一。对于部分HR阳性（HR+）、HER2阴性晚期乳腺癌患者而言，在接受内分泌治疗和化疗后，仍可能面临疾病进展、治疗选择有限以及治疗耐受性下降等问题。2025年8月，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准注射用德达博妥单抗（Dato‑DXd，商品名：达卓优）在中国上市，用于特定HR+/HER2-不可切除或转移性乳腺癌成人患者的后线治疗。

　　德达博妥单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物（ADC）。TROP2在约80%的乳腺癌细胞表面高表达，是乳腺癌治疗中的重要靶点。作为一种ADC，德达博妥单抗由三部分组成：靶向TROP2的人源化抗体可裂解的连接子拓扑异构酶I抑制剂（DXd）它能够识别并结合肿瘤细胞表面的TROP2，将高效载荷精准递送至癌细胞内部，诱导DNA损伤与细胞凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。根据NMPA获批适应症，德达博妥单抗适用于：激素受体（HR）阳性、HER2阴性，即IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH-；不可切除或转移性乳腺癌；既往接受过内分泌治疗；且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的成人患者。换句话说，如果您或家人属于HR+/HER2-晚期乳腺癌，并在内分泌治疗和化疗后仍出现疾病进展，可在医生指导下评估是否适合使用该药物。

　　由于对常规治疗策略的反应有限，HR阳性/HER2阴性乳腺癌的治疗面临特殊挑战。长期以来，内分泌治疗一直是HR阳性转移性乳腺癌的常规治疗手段。然而，患者在初期获益后多会出现治疗耐药，导致疾病进展并影响治疗效果。TROP2蛋白在HR阳性/HER2阴性乳腺癌中常过度表达，德达博妥单抗作为一种靶向TROP2的创新治疗策略，为既往内分泌或化疗方案无效的患者提供了潜在治疗选择。未来，仍需进一步开展临床研究以严格评估其长期疗效、安全性特征、最佳剂量及给药方案，从而制定全面的临床指南并充分发挥其治疗潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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