贝组替凡(belzutifan/Welireg)的适应症以及使用注意事项的说明

2026-08-04 作者：康必行-小月

　　贝组替凡（Belzutifan）是一种抗癌药物，用于治疗与von Hippel-Lindau病相关的肾细胞癌。Belzutifan是一种缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)抑制剂。Belzutifan降低血清促红细胞生成素的能力证实了其在治疗与von Hippel-Lindau(VHL)综合征相关的恶性肿瘤方面的临床应用价值，例如透明细胞肾细胞癌(ccRCC)、胰腺病变、神经内分泌肿瘤以及中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)，这些肿瘤无需立即手术。在I期临床试验中，Belzutifan对既往接受过治疗的ccRCC患者的疾病控制率达到了80%。

　　本品用于治疗以下成人患者(部分适应症涵盖12岁及以上儿童)：

　　1、冯·希佩尔-林道综合征(VHL病)适用于需要治疗但不需立即手术的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统血管母细胞瘤(CNS)或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。

　　2、晚期肾细胞癌(透明细胞型)用于既往接受过PD-1/PD-L1抑制剂和血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)治疗后疾病仍进展的成人患者。

　　3、嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)适用于12岁及以上儿童和成人，肿瘤为局部晚期、无法手术切除或已发生转移者。儿童用药说明：目前尚未确定本品在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

　　使用贝组替凡前，请务必重视以下三项严重风险：

　　1.红细胞减少(贫血)贝组替凡常导致红细胞计数下降，且可能达到严重程度。

　　若贫血过重，您可能需要接受输血治疗。医生会在治疗前及治疗期间定期抽血监测您的红细胞水平。

　　警惕症状：疲劳乏力、怕冷、气短、胸痛、心跳加快——出现上述情况请立即告知医生。

　　2.体内血氧水平降低该药可能引起全身性血氧下降，严重时需吸氧、住院甚至停药。医生会监测您的血氧饱和度(如使用脉搏血氧仪)。

　　紧急症状：突发性呼吸急促或心率增快，需马上就医。

　　3.对胎儿的伤害妊娠期间服用贝组替凡可能损害胎儿，因此育龄女性在治疗前必须进行妊娠检测，结果阴性方可开始用药。

　　避孕要求：女性患者：治疗期间及末次给药后至少1周内，须采用非激素类有效避孕措施(因含激素的避孕药、贴片、注射剂等可能失效)。请与医生商讨适合您的避孕方式。