他拉唑帕利(Talacare/Talazoparib)重塑了转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗新格局

　　前列腺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，几乎所有患者最终都会进展为去势抵抗，mCRPC作为前列腺癌的终末阶段，患者预后较差，存在着巨大未被满足的临床治疗需求。其中，HRR突变的mCRPC患者对新型内分泌单药治疗反应不佳，预后更差，亟需创新治疗手段打破临床困局。PARP抑制剂基于“合成致死”效应，为mCRPC患者带来生存获益。近年来，数款PARP抑制剂在mCRPC的治疗中接连取得积极成果，为这类患者带来了新的一线治疗选择。在既往研究中，大约一半的患者仅接受一线mCRPC治疗，同时，从一线到后线治疗，患者的治疗率逐渐下降，因此mCRPC的一线治疗选择对患者预后至关重要。

　　他拉唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP，包括PARP1和PARP2）抑制剂，具有抑制PARP酶及PARP捕获双重作用机制。2023年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准他拉唑帕利与恩杂鲁胺联合用于治疗HRR基因突变的mCRPC成人患者。该获批是基于TALAPRO-2研究的结果，TALAPRO-2是一项国际多中心、随机双盲安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比恩扎卢胺联合安慰剂在mCRPC一线治疗的疗效和安全性。TALAPRO-2研究首次分析结果显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组的中位rPFS未达到，而安慰剂联合恩扎卢胺组的中位rPFS为21.9个月（HR 0.63；p<0.0001）。Nature Medicine报告的HRR突变队列分析数据[4]显示，与安慰剂联合恩扎卢胺相比，他拉唑帕利联合恩扎卢胺显著改善了rPFS（NR vs 13.8个月；HR 0.45；P<0.0001）。

　　TALAPRO-2研究公布了最终预设OS分析结果，与单独使用恩扎卢胺相比，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组中所有患者以及HRR突变的mCRPC患者的最终OS均有统计学意义和临床意义的改善。值得注意的是，TALAPRO-2研究一线治疗mCRPC患者的最终OS结果入选了2025年ASCO GU年会的LBA（Late-Braking Abstract），期待最终结果的公布。从PFS到PFS2再到OS的显著获益，他拉唑帕利重塑了mCRPC一线治疗新格局，开创了PARP抑制剂联合NHA新时代，为mCRPC患者带来新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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