艾德拉尼(Zydelig/Idelalisib)的适应症用法用量以及特殊人群用药注意事项

　　艾代拉里斯(Zydelig)是一种口服靶向药，活性成分为艾代拉里斯，属于磷脂酰肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂。它通过阻断B细胞受体信号通路，抑制恶性B淋巴细胞增殖。该药主要用于复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，特别是与利妥昔单抗联合使用时，为不适合化疗免疫治疗的患者提供了新选择。

　　适应症

　　艾代拉里斯必须与利妥昔单抗联合使用，适用于以下三类成人患者

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）：因合并症不适合接受化学免疫治疗的患者;或既往至少接受过一种治疗的复发患者。

　　滤泡性淋巴瘤（FL）：既往至少接受过两种治疗，且对利妥昔单抗和一种烷化剂耐药或难治。

　　小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：既往至少接受过两种治疗，且对利妥昔单抗和一种烷化剂耐药或难治。简单说，这是一个用于后线治疗或特定一线（不适合化疗的CLL）的靶向药。

　　用法用量

　　推荐剂量：每日两次，每次150毫克，口服。不区分饭前饭后。

　　服用方法：片剂整片吞服，不要咀嚼或压碎。可与食物同服或空腹服用。

　　漏服处理：如果漏服一剂，且距离下次计划服药时间超过6小时，尽快补服。如果距离下次服药不足6小时，跳过漏服的剂量，按原时间服下一剂。不要加倍剂量来弥补漏服。

　　剂量调整(针对不良反应)：出现腹泻、结肠炎、肺炎、肝毒性、中性粒细胞减少、血小板减少等情况时，医生可能会：暂停给药➭降低剂量(最低100毫克，每日两次，不可低于此剂量)➭永久停药具体调整方案需遵循医生指导。

　　特殊用药人群

　　孕妇：除非获益明确大于对胎儿的风险，否则不应在妊娠期使用。动物实验显示有胚胎毒性。

　　哺乳期妇女：尚不清楚是否经人乳排泄。为避免婴儿不良反应，治疗期间及末次给药后至少1个月内停止哺乳。

　　有生育能力的女性：治疗期间及末次给药后至少1个月内必须采取有效避孕措施。

　　男性患者：建议治疗期间及末次给药后至少3个月内采取避孕措施(因为药物可能影响精子)。

　　儿童（<18岁）：安全性和有效性未确定，不用于儿童。

　　老年人（≥65岁）：艾代拉里斯临床试验中未观察到总体差异，但个别老年人可能更敏感，需密切监测。

　　肝功能不全：轻度（Child-Pugh A级）：无需调整剂量。中度（B级）或重度（C级）：不推荐使用(毒性风险增加)。

　　肾功能不全：轻度至中度：无需调整剂量。重度或终末期肾病：数据有限，慎用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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