卡那单抗/易来力(Ilaris/Canakinumab)是单基因自身炎症性疾病的有效治疗药物

　　单基因自身炎症性疾病（mAIDs）是基因突变引起其编码蛋白发生改变而造成固有免疫异常反应的一组全身炎症反应综合征，以反复发热及急性相反应蛋白升高为特征，常伴关节、皮肤、神经和肌肉骨骼多系统受累，缺乏自身抗体及自身反应性T淋巴细胞。mAIDs种类繁多，临床表现及发病机制多样，根据炎症信号通路分类，其中一类为白细胞介素-1（IL-1）家族细胞因子介导的mAIDs。此类mAIDs在外源或内源性刺激下激活和释放IL-1β等效应分子。卡那单抗作为IL-1抑制剂是此类mAIDs的有效治疗药物。

　　卡那单抗是全人源的IL-1β单克隆抗体，高亲和力选择性阻断IL-1β与IL-1受体结合，半衰期28 d，每4~8周皮下注射。卡那单抗不能完全透过血脑屏障，肾功能损害不影响其药代动力学。卡那单抗安全性耐受性可，目前被报道最多的不良反应除轻微的感染及少数存在注射部位反应，未见其他严重不良反应。2009年卡那单抗被FDA批准用于2岁以上儿童及成人CAPS患者。2016年，FDA及欧洲药品管理局（European Medicines Agency,EMA）基于3期临床试验结果批准卡那单抗用于对秋水仙碱耐药的家族性地中海热、甲羟戊酸激酶缺乏及TNF受体相关周期性发热综合征患者。使用卡那单抗（ILARIS）可能增加严重感染的发生风险。对于存在感染、反复感染病史，或具有感染易感倾向基础疾病的患者，给药时应谨慎评估。患者发生需要医疗干预的活动性感染时，应避免使用卡那单抗。若患者在用药期间出现严重感染，需停用卡那单抗。临床报告显示，使用卡那单抗的患者曾发生感染，以上呼吸道感染为主，部分感染病例较为严重。通常情况下，此类感染经标准治疗后可好转。卡那单抗治疗期间，曾报告罕见的特殊感染或机会性感染病例（如曲霉病、非结核分枝杆菌感染、巨细胞病毒感染、带状疱疹）。目前无法排除卡那单抗与这些感染事件存在因果关联。

　　卡那单抗的临床试验未纳入与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联用的患者。已有数据显示，另一种白介素-1抑制剂与肿瘤坏死因子抑制剂联用时，会增加严重感染的发生率。因此不建议卡那单抗与肿瘤坏死因子抑制剂联用，否则可能升高严重感染风险。通过阻断肿瘤坏死因子发挥作用的免疫抑制剂，已被证实会增加新发结核及潜伏性结核再激活的风险。卡那单抗这类白介素-1抑制剂，同样存在诱发潜伏性结核再激活或机会性感染的潜在可能。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡那单抗/易来力(Ilaris/Canakinumab)打破了传统痛风治疗的局限为患者带来精准抗炎新选择

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