替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak/tisotumab)为复发或转移性宫颈癌的患者带来了新的希望

　　替索单抗作为一种专门用于治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发或转移性宫颈癌的靶向药物，为这类治疗选择有限的患者带来了新的希望，其独特之处在于选择了肿瘤细胞上一种名为组织因子的蛋白作为靶点，组织因子原本参与血液凝固过程，但在多种上皮来源的癌细胞表面常常过度表达，与癌症的进展和不良预后相关，替索单抗正是一种针对此靶点的抗体药物偶联物，它将一个抗组织因子的单克隆抗体与一种强效的细胞毒性药物通过连接子结合在一起。

　　替索单抗由三部分组成：一种人源化单克隆抗体、可裂解连接子及强效微管抑制剂单甲基奥瑞他汀E（MMAE）。其靶点为组织因子（tissue factor,TF），一种在多种实体瘤中高表达的跨膜糖蛋白，参与凝血、血管生成及肿瘤信号传导。在宫颈癌中，组织因子表达率较高，且与不良预后相关，使其成为理想的靶向抗原。该药物的作用机制为：抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面的组织因子，随后整个复合物被内吞进入细胞；在溶酶体中，连接子被降解，释放出MMAE；后者通过抑制微管聚合，阻断细胞有丝分裂，最终诱导肿瘤细胞凋亡。由于MMAE具有极强的细胞毒性，而抗体介导的靶向递送可减少对正常组织的暴露，从而在提高疗效的同时控制全身毒性。

　　关键性临床研究显示，在既往接受过至少一线系统治疗（包括含铂化疗）的复发或转移性宫颈癌患者中，替索单抗单药治疗可实现客观缓解率超过百分之二十，部分患者缓解持续时间超过半年。此外，疾病控制率较高，提示其在延缓肿瘤进展方面具有一定价值。基于这些数据，该药已被纳入相关诊疗指南，作为特定人群的标准治疗选项之一。值得注意的是，替索单抗仅适用于经免疫组化等方法确认组织因子表达阳性的患者。尽管目前尚无统一的表达阈值标准，但临床实践中通常要求中等至强阳性染色。未来研究将进一步探索生物标志物优化、联合免疫检查点抑制剂或放疗的协同效应，以扩大获益人群。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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