培米替尼/达伯坦(Pemazyre/Pemigatinib)进一步推动胆管癌诊疗策略的优化

　　胆管癌早期症状缺乏特异性，多数患者在确诊时已处于局部进展期或伴有远处转移，因疾病分期及解剖侵犯范围等因素失去根治性手术切除机会。长期以来，晚期胆管癌的系统治疗主要以化疗为基础，但部分患者仍可能面临治疗反应有限、疾病进展及获得性耐药等问题。随着免疫治疗等新型治疗策略的发展，晚期胆道癌的系统治疗模式也在持续演进。

　　在晚期胆管癌的系统性治疗中，基于分子分型的精准治疗正在逐步拓展传统治疗的边界。其中佩米替尼作为FGFR抑制剂，在携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者中显示出较高的客观缓解率，并可带来持续的疾病控制获益。基于靶向治疗所观察到的肿瘤缓解，佩米替尼在部分局部晚期、初始不可切除胆管癌患者中的潜在转化治疗价值也值得进一步探索。对于此类患者，能否通过系统治疗实现疾病降期并获得后续手术机会，仍需依赖多学科团队（MDT）综合评估及前瞻性研究进一步验证。随着精准医学的发展，针对特定分子标志物的靶向治疗逐渐成为晚期胆管癌个体化治疗的重要组成部分。FGFR2融合或重排是肝内胆管癌中相对明确且具有临床可成药性的分子改变之一。针对该靶点研发的佩米替尼，在既往接受过治疗的晚期或转移性胆管癌患者中开展的Ⅱ期FIGHT-202研究显示，FGFR2融合或重排阳性患者接受佩米替尼治疗后，客观缓解率（ORR）为37%，中位无进展生存期（mPFS）为7.0个月；在获得客观缓解的患者中，中位总生存期（mOS）达到30.1个月，整体安全性特征可管理。基于相关研究证据，佩米替尼获批用于既往接受过治疗、携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者，为这一分子亚型患者提供了精准治疗选择。

　　另外一线治疗探索中，旨在评估佩米替尼对比吉西他滨联合顺铂化疗、用于既往未经系统治疗的FGFR2融合或重排阳性晚期胆管癌患者的FIGHT-302研究结果显示，佩米替尼组客观缓解率（ORR）达到47%，中位缓解持续时间（DoR）为14.2个月，中位无进展生存期（PFS）为8.34个月，中位总生存期（OS）为24.4个月。上述数据提示，对于携带FGFR2融合或重排的晚期胆管癌患者，佩米替尼可带来较高的肿瘤缓解率和持续的疾病控制获益，为这一分子亚型患者提供了新的精准治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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