拓舒沃/艾伏尼布(Tibsovo/ivosidenib)填补了IDH1突变复发难治AML患者的靶向治疗空白

　　成人急性髓系白血病（AML）中6%-10%存在异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变，一旦进入复发难治阶段，传统挽救化疗疗效有限，患者预后不佳，临床治疗手段较为匮乏。IDH1是AML重要驱动基因，突变后会产生新酶活性，大量生成致癌代谢物2-羟基戊二酸（2-HG），造成表观遗传紊乱，阻滞骨髓造血细胞正常分化，造成白血病原始细胞蓄积，驱动疾病进展。艾伏尼布可直接靶向突变IDH1蛋白，解除细胞分化阻滞，为此类患者开辟全新治疗路径。

　　艾伏尼布为严格管控的处方药，临床应用需严格遵循医嘱，其核心适应症为：采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。简单来说，适用人群需同时满足两个核心条件：一是确诊为复发性或难治性AML，即经过常规治疗后病情复发或对治疗无响应；二是通过分子检测确认存在IDH1突变——这是使用艾伏尼布的核心前提，只有存在对应靶点的患者，才能从治疗中获益。需要特别注意的是，患者在使用艾伏尼布前，需先通过医院或实验室的IDH1突变检测确认阳性，必要时需送指定实验室进行复测，确认突变后方可启动治疗。

　　艾伏尼布有明确的禁用与慎用人群，需严格排查：已知对艾伏尼布或药物成分中任何一种过敏的患者，严禁使用本品；孕妇及哺乳期女性禁用，药物可能对胎儿或婴儿造成潜在伤害，用药期间及停药后至少1个月需采取高效避孕措施，哺乳期妇女需停乳至少1周后方可恢复哺乳；18岁以下儿童及青少年禁用，目前缺乏相关临床数据支持其安全性和有效性；先天性长QTc综合征、未纠正的低钾血症患者，因存在尖端扭转型室速风险，不推荐使用；重度肝功能不全（Child-Pugh C）、重度肾功能不全或需要透析的患者，由于药物代谢和排泄能力下降，且相关临床数据不足，需在医生全面评估风险与获益后慎用，必要时调整治疗方案。

　　艾伏尼布作为全球首个、国内唯一获批的IDH1口服靶向抑制剂，填补了IDH1突变复发难治AML患者的靶向治疗空白，提供了全新武器。用药前需确认靶点突变，严格执行给药与监测方案，重点防范分化综合征、心脏异常、低钾等风险，依据毒性及时调整治疗策略，最大化发挥靶向药物的治疗价值。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拓舒沃/艾伏尼布(Tibsovo/ivosidenib)填补了IDH1突变AML靶向治疗领域的重要空白

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