艾拉司群(Orserdu/Elacestrant)用于ESR1突变晚期乳腺癌的治疗

　　艾拉司群是一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），2023年获得美国FDA批准，是近20年来晚期乳腺癌内分泌治疗领域的首个创新口服SERD。艾拉司群就像一把精准的“智能扳手”：不光可以阻断受体信号，还能够直接把这套信号天线（雌激素受体）拆解、降解掉。天线被清除，癌细胞工厂接收不到增殖指令，癌细胞也就慢慢“停工”。艾拉司群的获批依据来自关键的EMERALDⅢ期临床研究，这些数据直观展现了生存优势，为临床用药提供坚实循证依据。也因此，艾拉司群获得了NCCN、CACA、CSCO等国内外权威指南的一致推荐，用于ESR1突变晚期乳腺癌的治疗。

　　EMERALDⅢ期临床研究数据：显著延长无进展生存期（PFS）：在全人群中，与标准内分泌治疗（氟维司群或芳香化酶抑制剂）相比，艾拉司群将疾病进展或死亡风险降低了30%。艾拉司群是目前唯一在全人群中获得阳性结果的口服SERD。ESR1突变人群获益更加突出：对于携带ESR1突变的患者，治疗优势进一步放大，疾病进展或死亡风险下降45%；中位PFS从标准治疗的1.9个月延长至3.8个月。CDK4/6抑制剂经治亚组获益亮眼：针对携带ESR1突变、并且既往使用CDK4/6抑制剂≥12个月的患者，艾拉司群组中位无进展生存期（PFS）可达8.61个月，而标准治疗组仅1.91个月，疾病进展或死亡风险降低59%。安全耐受性良好：艾拉司群治疗相关不良反应引起的停药率仅为6.3%，口服更温和，延续内分泌治疗的良好耐受性。

　　总的来说，它带来的实际获益体现在这几方面：第一，当老的内分泌药物已经压制不住肿瘤，艾拉司群可以降解变异后的受体，有望重新控制肿瘤，更重要的是，它还能够克服氟维司群常见的耐药突变位点，对氟维司群治疗失败后的患者依然有效，是耐药之后一条新的出路，部分患者还能够推迟化疗的到来；第二，对于既往CDK4/6抑制剂治疗时间充足后耐药、合并ESR1突变的患者，可以获得更长的疾病控制周期，拥有更多正常生活的时光；第三，除疗效优势之外，艾拉司群作为口服SERD，每日在家口服一片即可，大幅提升了长期治疗的便利性，避免了传统注射剂型（如氟维司群）需定期往返医院的负担。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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