博珂/厄达替尼(Balversa)在FGFR突变肺癌的治疗中展现出良好的疗效

　　FGFR家族包括FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4四个亚型，其基因异常（包括突变、融合、扩增）会导致FGFR信号通路过度激活，进而驱动肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，最终引发癌症发生发展。据临床数据显示，FGFR异常在NSCLC患者中的发生率约为1.9%，其中在肺鳞状细胞癌中的发生率（6.8%）远高于肺腺癌（1.3%），且更常见于男性患者。FGFR突变肺癌患者的临床症状与其他类型肺癌无明显差异，主要表现为咳嗽、咳痰、咯血、胸闷、气短等，晚期患者会出现转移部位相关症状。但由于其突变类型相对少见，且缺乏针对性的治疗药物，这类患者在治疗过程中往往面临更多困境。厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗携带FGFR2或FGFR3突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌，随后其适应症不断拓展，在FGFR突变肺癌的治疗中展现出良好的疗效，为化疗、免疫耐药的患者提供了新的治疗选择。

　　厄达替尼在FGFR突变肺癌患者中的疗效，已得到多项临床研究的证实，其中最具代表性的是RAGNARⅡ期临床试验。该试验是一项开放标签、单臂研究，旨在评估厄达替尼在多种FGFR基因改变的晚期实体瘤患者中的疗效和安全性，其中包含了23例晚期NSCLC患者，这些患者均为化疗、免疫治疗等标准治疗失败后进展的患者，且携带FGFR1-4的突变或融合。该试验结果显示，在23例NSCLC患者中，中位随访时间为23.7个月，患者既往接受过的全身治疗中位线数为2线（范围1-7线），其中48%的患者接受过3线及以上治疗，仅9%的患者对前一线治疗有应答，可见患者病情均较为危重。经过厄达替尼治疗后，由独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为26%，意味着有26%的患者肿瘤体积缩小达到30%以上；疾病控制率（DCR）高达74%，即74%的患者肿瘤得到有效控制，不再继续进展；中位缓解持续时间（DOR）为4.6个月，中位无进展生存期（PFS）为4.1个月，中位总生存期（OS）为10.5个月。

　　从不同亚组来看，厄达替尼的疗效具有一定的广泛性：在鳞状细胞癌患者中，客观缓解率为21%；在非鳞状细胞癌患者中，客观缓解率为33%；在FGFR2突变患者中，客观缓解率为29%；在FGFR3异常患者中，客观缓解率为25%；在FGFR突变患者中，客观缓解率为20%；在FGFR融合患者中，客观缓解率为31%。这表明，无论患者的病理类型是鳞状还是非鳞状，无论FGFR突变类型是突变还是融合，厄达替尼都能带来一定的治疗获益。此外，另一项涵盖多种实体瘤的RAGNAR试验结果显示，厄达替尼在16种肿瘤类型中均能产生应答，疾病控制率达到74%，临床获益率为46%，进一步证实了其在FGFR基因异常肿瘤中的治疗价值。对于化疗、免疫治疗均耐药的FGFR突变肺癌患者而言，厄达替尼能够有效控制病情，延长患者生存期，改善患者生活质量，实现“绝境翻盘”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：博珂/厄达替尼(Balversa/erdafitinib)为晚期尿路上皮癌患者提供了一条精准治疗路径

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