索托雷塞(amg510/Sotorasib)用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者

　　肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌（NSCLC）包括鳞状细胞癌（鳞癌）、腺癌、大细胞癌，与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢，扩散转移相对较晚。对于非小细胞肺癌患者，应根据肿瘤病理类型和临床分期，遵循循证医学证据，在医生指导下选择不同的综合治疗模式。约75%的肺癌患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。目前，主要的治疗手段有手术、化疗、放疗、靶向治疗、中医中药治疗和局部介入治疗等。靶向治疗主要应用于驱动基因阳性的肺癌患者，常见于非鳞癌。治疗成功的关键是选择特异性地标靶人群。KRAS突变可选用索托拉西布等。

　　索托拉西布（Sotorasib）前称AMG 510，是一种小分子抑制剂，旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药，是唯一一个用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的药物。在2021年5月，索托拉西布在美国获批上市，用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，这些患者至少接受过一次既往全身治疗。

　　在索托拉西布关键的CodeBreaK 100 2期临床试验（NCT03600883）纳入了124例KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，这些患者接受过不止一种治疗后疾病进展的，是比较难治疗的。研究结果显示，服用索托拉西布后，客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位反应持续时间为10个月。令人惊喜的是，81％的患者都出现了肿瘤缩小（n=101/124）。索托拉西布的耐受性比较好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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