拉泽替尼/兰泽替尼(Leclaza/Lazertinib)的适应症以及注意事项介绍

　　拉泽替尼是一种第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，可与埃万妥单抗联合作为一线治疗方案，用于经FDA批准检测确认存在EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药物通过不可逆结合突变位点阻断信号传导，对脑转移病灶有显著疗效，且能穿透血脑屏障，同时对野生型EGFR影响较小，安全性较高，为患者提供了新的治疗选择。

　　适应症

　　拉泽替尼是一种激酶抑制剂，适用于与埃万妥单抗（amivantamab）联合使用，用于治疗经FDA批准的检测方法确认存在表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，作为一线治疗方案。

　　警告与注意事项

　　静脉血栓栓塞事件（VTE）：推荐治疗前四个月进行抗凝预防。监测静脉血栓栓塞事件的体征和症状，并进行适当的医学治疗。根据严重程度暂停拉泽替尼和埃万妥单抗。一旦启动抗凝治疗，医护人员可根据判断，以相同剂量恢复拉泽替尼和埃万妥单抗。对于接受治疗性抗凝后仍复发静脉血栓栓塞的患者，永久停用埃万妥单抗，继续使用拉泽替尼。

　　间质性肺病（ILD）/肺炎：监测提示间质性肺病/肺炎的新发或加重症状。疑似间质性肺病/肺炎的患者，暂停拉泽替尼和埃万妥单抗；确认患有间质性肺病/肺炎的患者，永久停用上述两种药物。

　　皮肤不良反应：可能引发包括痤疮样皮炎在内的严重皮疹。治疗开始时，推荐使用预防性及伴随用药。根据严重程度，暂停、减量或永久停用拉泽替尼和埃万妥单抗。

　　眼部不良反应：出现眼部不良反应（包括角膜炎）新发或加重体征和症状的患者，应立即转诊至眼科医生进行评估。根据严重程度，暂停、减量或永久停用埃万妥单抗，继续使用拉泽替尼。

　　胚胎-胎儿毒性：可造成胎儿伤害。告知育龄患者胎儿的潜在风险，并建议其使用有效避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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