他拉唑帕利(Talzenna/talazoparib)的适应症不良反应以及注意事项介绍

　　他拉唑帕利(Talazoparib、Talzenna)是一种口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，主要通过抑制PARP1和PARP2的酶活性，并增强PARP-DNA复合物的捕获作用，干扰肿瘤细胞DNA损伤修复，最终导致具有特定DNA修复缺陷的肿瘤细胞发生死亡。

　　适应症

　　乳腺癌:单药治疗经FDA批准的伴随诊断检测（BRACAnalysis CDx）确认为确认或疑似有害种系乳腺癌易感基因（BRCA）突变、人表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

　　前列腺癌:与恩扎卢胺联合用于治疗同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

　　不良反应

　　他拉唑帕利单药治疗患者中报告发生率≥20%的不良反应包括血红蛋白降低；中性粒细胞、淋巴细胞和血小板降低；疲劳；血糖升高；AST、ALT和碱性磷酸酶升高；钙降低；恶心；头痛；脱发；呕吐；腹泻；食欲减退。他拉唑帕利与恩扎卢胺联合治疗患者中报告发生率≥10%的不良反应包括血红蛋白降低；中性粒细胞、淋巴细胞和血小板降低；疲劳；钙、钠、镁、钾和磷酸盐降低；恶心；食欲减退；骨折；头晕；胆红素升高；味觉障碍。

　　注意事项

　　骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）

　　接受他拉唑帕利治疗的患者中罕见报告骨髓增生异常综合征（MDS）和急性髓系白血病（AML）。大多数骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML）患者既往接受过含铂药物和/或其他DNA损伤性抗肿瘤药物的化疗。在基线及此后每月监测全血细胞计数（CBC）。在既往化疗引起的血液学毒性充分缓解前，推迟他拉唑帕利的开始治疗。如发生持续性血液学毒性，中断治疗并每周监测全血细胞计数（CBC）直至恢复。如中断治疗后血液学毒性持续超过4周，将患者转诊至血液科医生进行进一步评估，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学检测。如确诊骨髓增生异常综合征（MDS）/急性髓系白血病（AML），停用他拉唑帕利。

　　骨髓抑制

　　可能发生不良血液学效应，如贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症。在既往化疗引起的血液学毒性充分缓解前，推迟他拉唑帕利的开始治疗。在基线及此后每月监测全血细胞计数（CBC）。如发生血液学毒性，可能需要暂时中断、减少剂量或停用他拉唑帕利。如血液学毒性发生并在中断治疗后持续超过4周，将患者转诊至血液科医生进行进一步评估，包括骨髓分析和血液样本的细胞遗传学检测。

　　胎儿/新生儿发病率和死亡率

　　根据作用机制和动物研究结果，可能对胎儿造成伤害；动物中已证实有胚胎毒性和致畸性。建议在开始他拉唑帕利治疗前确认妊娠状态。治疗期间避免妊娠。有生殖潜力的女性在接受他拉唑帕利期间及停药后≥7个月内应采取有效避孕措施。与此类女性为伴侣的男性（包括妊娠女性的男性伴侣）在接受该药期间及停药后≥4个月内应采取有效避孕措施。告知患者如妊娠期间使用该药可能对胎儿造成危害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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