拉泽替尼/兰泽替尼(Leclaza/Lazertinib)在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中的注意事项

　　拉泽替尼（LECLAZA、Lazertinib）是一种创新的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），专为针对EGFR基因敏感突变（包括外显子19缺失和外显子21 L858R置换突变）设计，同时能有效抑制EGFR T790M耐药突变。该药物凭借其高选择性和良好的脑渗透性，在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中，尤其是伴有脑转移的患者中，显示出显著的疗效，成为治疗此类疾病的重要选择。

　　拉泽替尼注意事项

　　1、静脉血栓栓塞事件拉泽替尼（LAZCLUZE）联合埃万妥单抗（amivantamab）可导致严重且致命的静脉血栓栓塞事件（VTE），包括深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。这些事件大多发生在治疗的前四个月。在治疗的前四个月进行预防性抗凝治疗。不建议使用维生素K拮抗剂。监测VTE的体征和症状，并进行适当的医学处理。

　　2、间质性肺疾病（ILD）/肺炎拉泽替尼联合埃万妥单抗可导致间质性肺疾病（ILD）/肺炎。对疑似ILD/肺炎的患者立即暂停拉泽替尼和埃万妥单抗，如果确诊ILD/肺炎，则永久停用[见剂量和给药方法（2.4）]。

　　3、皮肤不良反应拉泽替尼联合埃万妥单抗可导致严重皮疹，包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。在开始使用拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗时，使用不含酒精（如不含异丙醇、乙醇）的润肤霜，以降低皮肤不良反应的风险。指导患者在使用拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗期间及治疗后2个月内减少阳光照射。建议患者穿防护服并使用广谱UVA/UVB防晒霜。考虑采取预防措施（如使用口服抗生素）以降低皮肤不良反应的风险。如果出现皮肤反应，使用外用皮质类固醇以及外用和/或口服抗生素。对于3级反应，使用口服类固醇并考虑咨询皮肤科医生。对于出现严重皮疹、外观或分布异常，或2周内未改善的患者，应及时转诊给皮肤科医生。根据严重程度暂停、降低剂量或永久停用拉泽替尼和埃万妥单抗。

　　4、眼部毒性拉泽替尼联合埃万妥单抗可导致眼部毒性，包括角膜炎。在MARIPOSA研究中，接受拉泽替尼联合埃万妥单抗治疗的患者中，16%出现了眼部毒性，其中0.7%为3级或4级眼部毒性。对于出现新的或恶化的眼部症状的患者，应及时转诊给眼科医生。根据严重程度暂停、降低剂量或永久停用埃万妥单抗，继续使用拉泽替尼。

　　5、胚胎-胎儿毒性基于动物研究结果和其作用机制，给孕妇使用拉泽替尼可能会对胎儿造成伤害。告知孕妇和有生殖潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用拉泽替尼治疗期间及最后一剂给药后3周内采取有效的避孕措施。建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在使用拉泽替尼治疗期间及最后一剂给药后3周内采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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