吉妥珠单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)为CD33阳性急性髓系白血病患者提供了更精准的治疗手段

　　吉妥单抗是一款用于急性髓系白血病（AML）的抗体偶联药物（ADC），由抗CD33单克隆抗体借助酸不稳定连接子，与细胞毒性药物卡奇霉素衍生物偶联而成。CD33属于唾液酸结合免疫球蛋白样凝集素受体，超过90%的AML原始细胞表面均可表达该靶点。药物与CD33结合后会被内吞进入白血病细胞，在溶酶体的酸性环境下释放卡奇霉素，造成DNA双链断裂，诱导肿瘤细胞发生凋亡。ADC的靶向递送设计，能够让细胞毒性药物集中作用于CD33阳性白血病细胞，一定程度降低对正常组织的损伤。

　　吉妥单抗的适应症广泛，涵盖了新诊断的和复发/难治性的CD33阳性AML患者。对于新诊断的CD33阳性AML成人患者，吉妥单抗可以与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用，作为诱导治疗和巩固治疗的一部分。临床试验ALFA-0701显示，接受吉妥单抗与化疗联合治疗的新诊断AML成人患者，总生存期（OS）和无事件生存期明显长于仅接受化疗的患者，中位OS分别为34个月和19个月，中位无事件生存期分别为19.6个月和11.9个月，且预后良好组和中等组患者获益更为显著。对于复发或难治性的CD33阳性AML患者，吉妥单抗也展现出了良好的治疗效果。无论是成人还是2岁及以上的儿童患者，吉妥单抗都可以作为单一药物或联合其他化疗药物进行治疗，为这些治疗选择有限的患者带来了新的治疗方案。此外，吉妥单抗还是首款纳入儿童AML适应症的药物，为儿童白血病患者提供了更精准的治疗手段。

　　尽管吉妥单抗在AML的临床治疗中体现出可观的疗效，但用药阶段仍需要警惕相关不良反应。不良反应常见的不良反应包括出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、肝功能指标升高等。肝毒性其中，肝毒性是需要重点关注的问题之一，吉妥单抗可能导致危及生命的静脉闭塞性肝病（VOD），因此在每次给药前应评估患者的肝功能指标，并密切监测VOD的体征和症状。其他此外，输注吉妥单抗期间或输注后24小时内，患者可能出现危及生命的输液相关反应，如发热、寒战、低血压等。为了预防这些反应，应在输注前预先用药，并在输液期间密切监测患者的生命体征。

　　吉妥单抗依托ADC靶向作用的特性，拓展了CD33阳性急性髓系白血病的治疗方案，覆盖成人与符合条件的儿童患者。临床应用时，需要充分评估患者基线情况，用药全程监测肝功能、输液相关反应，及时识别静脉闭塞性肝病等严重不良事件，在把控安全风险的前提下开展个体化治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉妥珠单抗/吉妥单抗(MYLOTARG)为急性髓系白血病的治疗提供了强有力的武器

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