福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)为FGFR2融合/重排阳性晚期肝内胆管癌患者带来新的靶向治疗选择

　　实体瘤治疗仍存在不少临床挑战，肝内胆管癌患者接受传统方案治疗后疗效有限，整体预后不理想。肿瘤耐药问题更是临床常见困境，会导致初始有效的药物逐步失效。FGFR基因异常并非仅见于胆管癌，在尿路上皮癌、乳腺癌等多种实体瘤中均可检出，但对应肿瘤的有效治疗手段仍存在缺口。与此同时，单药治疗往往难以充分遏制肿瘤进展，提升疗效、扩大获益人群，仍是肿瘤领域亟待解决的临床难题。

　　福巴替尼片是一种强效、共价结合、不可逆的FGFR1-4抑制剂。与可逆性三磷酸腺苷竞争性FGFR抑制剂不同，它能与FGFR激酶结构域P环中一个保守的半胱氨酸残基形成共价加合物。其独特的不可逆结合特性和结合位点，使其对靶点耐药突变的敏感性低于英菲格拉替尼和培米替尼。在FGFR失调的细胞系和异种移植模型中，福巴替尼片展现出广泛的临床前活性，对携带不同FGFR突变、对可逆性抑制剂耐药的细胞系也有作用。福巴替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的既往接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者。

　　在临床上，I期试验显示其对多种FGFR异常肿瘤患者有抗肿瘤活性。在关键II期试验中，针对既往接受过治疗、携带FGFR2融合或其他重排的晚期肝内胆管癌患者，福巴替尼片20毫克每日一次表现出持久临床活性，多项临床试验为福巴替尼片的获批和应用提供了依据。关键的FOENIX-CCA2试验中，该药物对特定患者的总缓解率约为42%，中位缓解持续时间为9.7个月，且在不同亚组中表现一致。同时，它安全性良好，不良事件大多可通过支持性护理和剂量调整控制。其他研究也为其安全性、药代动力学和抗肿瘤活性提供了见解。凭借FOENIX-CCA2等临床试验的积极结果，福巴替尼片先后在美国、欧洲及日本获得上市批准，为FGFR2融合/重排阳性晚期肝内胆管癌患者带来新的靶向治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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