沃拉西尼/沃拉西地尼(Voranigo/Vorasidenib)能够改善存在癫痫病史患者的癫痫控制情况与生活质量

　　IDH1/2突变2级弥漫性胶质瘤属于难以根治的脑部肿瘤，患者长期生存结局不理想。癫痫是该人群最常见的肿瘤相关症状，会对患者日常生活能力与认知状态造成明显干扰。依托INDIGO研究的阳性结果，沃拉西地尼已在40余个国家获批，该药物可明显延长无进展生存期与至后续干预时间，但既往缺少针对癫痫控制、生活质量指标的系统性评估。这项探索性分析纳入INDIGO研究内331例年龄≥12岁、仅接受手术治疗的IDH1/2突变2级胶质瘤受试者，随机分为沃拉西地尼40mg每日一次给药组与安慰剂组。研究主要观察治疗阶段癫痫发作发生率（采用负二项回归模型，校正基线癫痫发作频次与肿瘤大小）以及生活质量（FACT-Br量表），同时使用时间-事件分析评价评分首次恶化的时间。

　　沃拉西地尼对癫痫发作的控制效果显著而持续：首先，在癫痫发作频率方面，研究期间共有110例（33.2%）患者报告至少一次癫痫发作（两组各55例）。沃拉西地尼组每人每年治疗期间癫痫发作率为13.2（95%CI 5.8-29.8），显著低于安慰剂组的64.9（95%CI 26.5-159.1）。两组的发作率比值为0.20，即沃拉西地尼使癫痫发作风险降低了约80%（双侧P=0.0008）。其次，在生活质量方面，沃拉西地尼同样表现出明确优势。在有癫痫发作负担（≥1次）的患者中，沃拉西地尼显著延缓了FACT-Br总分首次恶化的时间（HR=0.38，95%CI 0.15-1.00，P=0.0435），以及脑肿瘤亚量表（BrCS）评分的首次恶化时间（HR=0.32，95%CI 0.11-0.91，P=0.0263）。研究者指出，沃拉西地尼治疗组患者的癫痫发作次数和严重程度随时间推移呈现持续下降趋势，且这一效果在长期用药过程中保持稳定。

　　本项分析补充了沃拉西地尼在肿瘤核心疗效终点以外的临床获益证据。针对IDH突变2级胶质瘤人群，沃拉西地尼除可延缓肿瘤进展、推迟后续治疗启动时机外，还能够改善存在癫痫病史患者的癫痫控制情况与生活质量。该结果进一步完善沃拉西地尼的获益风险评估，为其用于术后患者一线治疗提供更多支撑。在临床工作中，年轻IDH突变胶质瘤患者的癫痫管理存在一定挑战，沃拉西地尼作为口服靶向药物，可同时兼顾肿瘤管控与症状干预。需要说明，该研究属于事后探索性分析，P值未做多重检验校正，在解读结论时需结合临床场景综合考量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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