乳腺癌是女性高发恶性肿瘤,其中约70%患者分型为雌激素受体阳性、HER2阴性(ER+/HER2-),内分泌治疗是此类患者全程管理的核心方案。但临床长期面临一大治疗难题:晚期患者经芳香化酶抑制剂、CDK4/6抑制剂治疗后,20%-40%人群会出现ESR1基因突变,该突变直接诱发内分泌耐药,传统治疗方案疗效大幅下滑,多年来缺少针对性治疗药物,大量患者陷入无药可选的治疗瓶颈。
该药物被批准用于治疗既往接受过至少一线内分泌治疗后出现疾病进展、且其肿瘤携带雌激素受体1激活突变的雌激素受体阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性患者。关键临床试验结果显示,在携带雌激素受体1突变的患者中,与标准内分泌治疗相比,艾拉司群单药治疗显著延长了中位无进展生存期(从1.87个月延长至3.78个月),将疾病进展或死亡风险降低了约45%。常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇和甘油三酯升高、疲劳等。相较于氟维司群等其他内分泌药物,
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