佩米替尼/培美替尼(Pemazyre/Pemigatinib)为FGFR2融合阳性晚期胆管癌患者带来生存获益

　　胆管癌是起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，可发生于胆道全程：5%~10%为肝内型，60%～70%为肝门部型，20%～30%为肝外型。国内胆管癌患者平均5年生存率仅16.4%。该病早期就可能出现转移，整体预后差，R0根治手术是目前唯一潜在治愈手段。但胆管癌起病隐匿，多数患者确诊时已失去手术机会；即便完成R0切除，术后复发防控依旧是临床难题。

　　佩米替尼（Pemigatinib）被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。此外，它也在欧洲和日本获得了有条件的批准上市，同样用于胆管癌的治疗。Pemigatinib是一种针对FGFR2基因融合/重排的胆管癌患者的靶向疗法，它是一种激酶抑制剂，通过阻断向癌细胞发出繁殖信号的异常蛋白的作用，从而阻止或减缓癌细胞的扩散。佩米替尼是强效、选择性口服FGFR1/2/3抑制剂，能够抑制肿瘤增殖。标志性FIGHT‑202研究为单臂、开放、多中心Ⅱ期试验，纳入至少一线治疗后进展、不可切除或转移性晚期胆管癌患者。在携带FGFR2融合/重排的受试者中，初始数据显示客观缓解率35.5%，疾病控制率82.2%，中位无进展生存期6.9个月，中位缓解持续时间7.5个月，中位总生存期21.1个月。ASCO 2021更新随访：客观缓解率37%，中位无进展生存期7.0个月，中位总生存期17.5个月，获得缓解人群的中位总生存期可达30.1个月。AACR 2023更新数据显示中位总生存期进一步达到23.9个月，12、18、24个月生存率分别为73.3%、66.5%、41.4%，安全性谱稳定，未发现新增安全风险。

　　晚期胆管癌整体预后不佳，但伴随精准肿瘤学发展，靶向、免疫、化疗联合的综合方案正在逐步普及，疗效持续改善。佩米替尼为FGFR2融合阳性晚期胆管癌患者带来生存获益，助力延长生存期、改善生活质量。后续仍需持续深挖胆管癌分子发病机制，依托MDT多学科协作，进一步推进胆管癌个体化精准诊疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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