伊那利塞(itovebi/Inavolisib)用于HR阳性HER2阴性晚期乳腺癌精准治疗

　　乳腺癌是对女性健康威胁极大的恶性肿瘤，转移性乳腺癌疾病负荷重，整体预后不理想，一直是乳腺肿瘤领域重点攻关的方向。其中年轻转移性乳腺癌患者的临床管理更具复杂性，该人群预期生存时间更长、复发风险偏高，在选择治疗方案时，需要同时兼顾抗肿瘤疗效、远期安全以及生活质量。伊那利塞属于靶向PI3Kα的小分子抑制剂，不同于传统化疗对增殖细胞的广泛杀伤，它能够识别突变所造成的异常信号通路激活，在信号传导的关键节点进行阻断，切断驱动肿瘤细胞持续增殖的信号，减缓病灶进展，同时降低对正常组织的非特异性损伤。药物口服给药，体内血药浓度相对平稳，适合用于前期治疗效果欠佳、疾病出现进展的患者，为无法耐受高强度抗肿瘤方案的人群提供温和且可控的后续治疗选择。

　　该药物与内分泌治疗联合，适用于治疗携带磷脂酰肌醇3-激酶α突变的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。患者需每日口服一次。关键临床试验数据显示，在携带磷脂酰肌醇3-激酶α突变、既往内分泌治疗耐药的患者中，与单纯使用氟维司群相比，伊那利塞联合氟维司群将中位无进展生存期延长了一倍以上，疾病进展或死亡风险显著降低。有临床案例表明，一位既往接受过多线内分泌治疗和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂治疗后病情仍进展的晚期乳腺癌患者，经检测发现存在磷脂酰肌醇3-激酶α突变，换用伊那利塞联合氟维司群方案后，其多发骨转移和肺转移病灶明显缩小，病情得到了有效控制。相较于既往缺乏精准靶向药物的治疗困境，伊那利塞的出现使得这部分特定突变人群能够从精准治疗中获益，其高选择性也带来了相对更易管理的安全性特征。

　　在内分泌治疗耐药的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌人群中，PIK3CA突变是十分常见的耐药驱动因素，伊那利塞的上市补齐了该亚型的治疗短板。依托生物标志物指导的筛选模式，临床可以精准识别适合该方案的患者，让靶向药物有的放矢，进一步完善激素受体阳性晚期乳腺癌的全程治疗布局，推动乳腺癌个体化精准诊疗持续向前发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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