英菲格拉替尼(Truseltiq/Infigratinib)打破了晚期胆管癌传统治疗的困境

　　英菲格拉替尼属于成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，通过抑制FGFR信号通路，干扰肿瘤细胞生长。2021年5月，它获美国FDA加速批准上市，用于治疗既往接受过系统治疗、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者，是一种口服胶囊。这款药针对的是胆管癌，尤其是肝内胆管癌。胆管癌恶性程度高、起病隐匿，多数患者确诊时已是中晚期，传统化疗疗效有限，复发或耐药后可选治疗不多。其中，携带FGFR2融合或重排的患者是靶向治疗的潜在获益人群。

　　英菲格拉替尼的核心价值在于打破了晚期胆管癌传统治疗的低效困境，实现了“精准靶向+强效控瘤+可及性提升”的三重突破，被国内外权威指南推荐为FGFR2突变晚期胆管癌的二线及以上核心治疗方案，更通过纳入多地特药保障清单，让精准治疗惠及更多患者。从作用机制来看，FGFR2融合或重排会持续激活下游信号通路，驱动肿瘤细胞增殖、侵袭和血管生成，是胆管癌发生发展的关键驱动因素。英菲格拉替尼作为高选择性口服FGFR酪氨酸激酶抑制剂，能够强效、特异性地结合FGFR2突变体，阻断其信号传导，从根源上抑制肿瘤细胞生长，同时抑制肿瘤新生血管形成，实现“靶向抑瘤+抗血管生成”双重作用。与传统化疗的“无差别杀伤”不同，英菲格拉替尼精准瞄准突变肿瘤细胞，疗效更显著且不良反应更可控，大幅提升了治疗的安全性与耐受性。

　　临床疗效数据充分印证其核心价值：在关键Ⅱ期临床试验中，英菲格拉替尼治疗既往接受过至少一线系统治疗的FGFR2融合/重排晚期胆管癌患者，客观缓解率（ORR）达到23.1%，疾病控制率（DCR）高达84.6%，中位无进展生存期（PFS）延长至7.3个月，中位总生存期（OS）达到12.2个月，较传统化疗疗效提升近2倍。更值得关注的是，对于化疗耐药的患者，英菲格拉替尼仍能展现出稳定的疗效，为陷入治疗绝境的患者提供了新的生存转机。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 英菲格拉替尼 https://www.kangbixing.com/drug/yfgltn/