厄达替尼是首款获批用于特定突变亚型晚期尿路上皮癌的口服靶向药,为FGFR驱动的尿路上皮癌带来全新的精准治疗方案。药物选择性抑制成纤维细胞生长因子受体家族,阻断下游致癌信号,抑制肿瘤细胞增殖存活。其获批依托核心临床试验数据:针对FGFR2或FGFR3突变的晚期尿路上皮癌,单药客观缓解率40%,中位缓解持续时间约5.5个月。
适应症为含铂化疗进展、基因检测证实存在FGFR突变的局部晚期或转移性尿路上皮癌。用药前必须完善分子检测筛选获益人群,是肿瘤个体化诊疗的典型体现。对比其他二线方案,它在FGFR阳性人群中抗肿瘤活性更突出,但不良反应存在自身特点:高磷血症、口腔炎、乏力最为常见。高磷血症属于FGFR抑制剂特征性靶上毒性,一般通过饮食管控、药物干预进行管理。
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