阿武替尼联合德法替尼(Avmapki Fakzynja Co-pack)是KRAS突变复发性低级别浆液性卵巢癌联合靶向方

　　低级别浆液性卵巢癌属于罕见亚型，疾病进程迁延，RAS通路突变高发，其中KRAS突变占比约30%，复发后治疗选择有限。阿武替尼+德法替尼片(是FDA加速批准的全新联合方案，依托RAMP 201研究数据，用于既往接受过系统治疗的KRAS突变复发患者，目前3期RAMP301试验正在推进，以争取转为常规批准。

　　在2026年SGO年会上公布的2期临床试验最新分析中，对持续接受治疗的患者进行了中位随访24.9个月，包括中位缓解持续时间(mDOR)和中位无进展生存期(mPFS)的疗效指标和安全性指标与13个月前进行的初始分析结果一致。在数据截止2025年8月12日的最新分析中，所有患者的mDOR为31.1个月，mPFS为12.9个月。其中KRAS突变患者（12名）的mDOR为31.1个月，mPFS为19.6个月；KRAS野生型患者（5名）的mDOR为12个月，mPFS为12.7个月。有52%的KRAS突变患者和30%的KRAS野生型复发性低级别浆液性卵巢癌患者接受治疗超过一年。经过两年的随访，该联合疗法继续表现出良好的耐受性和安全性，未出现新的安全性信号，且因不良事件导致的停药率较低。另外，会议上通过海报展示的新的暴露-反应分析表明，使用批准的剂量和给药方案时，阿武替尼+德法替尼片可达到最佳治疗效果。

　　疗效分析纳入了来自FRAME(注册号：NCT03875820)和RAMP201(NCT04625270)研究的低级别浆液性卵巢癌患者，而安全性分析包括来自FRAME、RAMP201和RAMP202(NCT04620330)试验的更广泛人群。所有疗效终点，包括总缓解率、缓解持续时间和最佳靶病灶缓解，均表明，FDA批准的剂量方案（每周两次3.2mg Avmapki联合每日两次200mg Fakzynja）可达到最佳治疗效果。虽然较低的Avmapki剂量可能减轻治疗期间出现的不良事件（最常见的不良事件为≥2级皮肤疾病(39.9%;n=121)，其次是≥2级胃肠道毒性(34.0%;n=103)、≥2级肝功能异常(25.1%;n=76)和≥3级肌酸磷酸激酶升高(14.5%;n=44)），但也可能影响疗效。重要的是，这些分析表明，可以通过暂停给药来监测和管理治疗期间出现的不良事件，随后恢复至批准的剂量水平，从而使患者能够继续接受治疗。

　　阿武替尼+德法替尼片的获益优势集中在KRAS突变人群，缓解持续时间突出。皮肤毒性、胃肠道反应、肝功能异常、肌酸磷酸激酶升高是重点监测不良反应，优先采用给药暂停管理，尽量维持标准剂量，避免减量带来疗效损失，后续3期数据将进一步夯实其临床定位。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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