经FDA批准上市的
本次FDA审批是基于一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的关键性3期临床试验,该临床试验共纳入19个国家、100多个地区的760例既往接受过Sorafenib治疗或两种肝癌系统性治疗且肝功能良好的晚期肝癌患者,所有患者按照2:1的比例随机分为
结果显示:
该药被批准用于治疗接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌(HCC)患者的推荐剂量为每天60mg,每天一次。该药最常见的不良反应(发生率≥30%)是疲倦、恶心、呕吐、食欲减退、体重减轻等。本次FDA批准
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2024-03-22
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2017-10-26
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