本研究介绍了OPTIC(NCT02467270)的初步分析,这是一项正在进行的、随机、Ⅱ期试验,在耐药/不能耐受CP-CML患者中采用一种新型的基于
获得知情同意书后,对≥2种TKI耐药/不能耐受的CP-CML患者或BCR-ABL1T315I突变的患者随机分配至
283例患者被随机分配(A/B/C:n=94/95/94),具有以下基线特征:中位年龄48岁(18‒81岁);98%接受≥2种(55%≥3种)TKI;99%患有耐药性疾病;40%有≥1种基线突变(23%T315I)。在32个月中位随访期的主要分析中,134例患者(47%;n=50/41/43)仍在接受治疗,204例患者(72%)的
最常见的≥3级TEAE为血小板减少(27%);中性粒细胞减少(17%)和贫血(7%)。A组(10%/4%)、B组(5%/4%)和C组(3%/3%)报告了AOE/严重AOE.因TEAE(A/B/C)而降低剂量或停药的发生率分别为46/35/32%和19/16/14%。
OPTIC试验分析表明,采用以应答为基础的给药方案(从45mg/日开始,然后在达到≤1%BCR-ABL1IS时将剂量减少至15mg/日),实现了
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2024-03-22
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