一项随机III期研究,在2009年9月23日和2017年9月8日期间,纳入450例转移性透明细胞肾癌患者。患者ECOG PS 0-1分,无症状性脑转移,一般功能良好,可以接受舒尼替尼和肾切除术治疗。若患者未进行过系统性抗癌治疗,则排除。患者1:1随机接受CN序贯
中位随访50.9个月,共326例患者死亡,91%死于癌症相关。在意向性分析人群中,B组相比A组有更长的OS(18.4个月 vs 13.9个月)。根据MSKCC风险分层,HR为0.89 (95% CI, 0.71-1.10)。在既定的中期分析中,HR 95%的上限未超过既定的非劣效性上限1.20,即单独舒尼替尼治疗不劣于CN+
两组的ORR无显著差异(29.1% vs 27.4%),两组的DCR有无统计学意义的差别,B组和A组分别为74.6% vs 61.8%。两组的临床获益率分别为47.9% vs 36.6%(P=0.02)。
A组的
随着靶向治疗选择越来越多,明确CN的作用十分有必要。CARMENA研究给了我们不同的答案。研究证明,对于MSKCC评分中高危的mRCC患者,单用舒替尼不劣于CN+舒尼替尼。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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