阿维单抗/阿维鲁单抗(Bavencio)一线维持转移性尿路上皮癌的疗效好吗？

       Jevelin Bladder 100研究是国际多心Ⅲ期临床研究，研究入组的不可切除UC或mUC接受铂类化疗4-6个周期，肿瘤评估有效才进入本研究，随机分为最佳支持治疗+阿维单抗和最佳支持治疗+安慰剂组，主要观察终点是OS。本研究共纳入了700例患者。研究结果显示，阿维单抗组和安慰剂组的中位OS为21.4个月和14.3个月（HR=0.69，95%CI：0.56~0.86，P<0.001），PFS3.7个月和2.0个月（HR=0.62，95%CI：0.52~0.75），PD-L1+的患者OS分别为NE和17.1个月（HR=0.56，95% CI：0.40~0.79，P<0.001)，PFS为5.7个月和2.1个月（HR=0.56，95%CI：0.43~0.73）。正是因为此研究结果的突破性进展，NCCN指南迅速推荐将阿维单抗作为一线铂类化疗有效患者维持期治疗。

　　在本次ESMO大会上，该研究更新了随访数据，两组的OS分别达到了25.3个月和16.5个月，PFS为4.6个月和2.0个月。OS的亚组分析，对于年龄65岁以上，ECOG 0，PD-L1+，没有内脏转移，没有肝转移，没有肺转移的患者生存获益更为显著。因此，该研究证实了一般状况良好、没有内脏转移、PD-L1+的患者是免疫治疗的优势人群这一理念；并且在进一步的随访数据显示，PFS超过一年的患者，其肿瘤控制获得长期稳定，显示了免疫治疗的远期疗效较好的特点。

　　由于化疗与免疫治疗的机制不同，因此该研究还报告了化疗的疗效对于免疫治疗的影响。在研究入组的患者中，对铂类化疗达到CR的患者，两组的中位OS均未达到，阿维单抗组可能具有优势（HR=0.81），PFS分别为7.4个月和3.8个月（HR=0.65）。对于化疗后PR患者，两组OS分别为19.2个月和12.1个月（HR=0.62），PFS分别为3.1个月和1.9个月（HR=0.58），。因此，对于不同化疗反应而言，阿维单抗都能进一步改善肿瘤控制，对于PR的患者，其相对获益更为显著，符合研究设计之初二线免疫治疗前移至维持期更能获益的设计思想。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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