在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。
2019年4月12日,厄达替尼被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗尿路上皮癌。厄达替尼适用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,一种膀胱和尿路癌)的成年患者,该患者已易感性成纤维细胞生长因子受体2或3(FGFR2或FGFR3)的基因改变,以及在之前至少一线含铂化疗期间或之后,包括在新辅助或辅助含铂化疗后的12个月内病情恶化。
厄达替尼的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受
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