在对III期ExteNET试验的一次分析中,研究者发现在激素受体(HR)阳性、HER2阳性的早期乳腺癌患者中,接受新佐剂和基于曲妥珠单抗辅助治疗1年或不久后,与继续接受安慰剂相比,继续接受
在该双盲试验中,研究人员将2840例HER2阳性患者随机分配,分别接受240mg的口服来那替尼(每天1次,n=1,420)或安慰剂治疗(n=1,420),持续1年,直至出现疾病复发、乳腺癌新发或无法忍受的毒性。在2年的初步分析中,来那替尼显著改善了HR阳性患者的无侵袭性疾病生存(主要终点),风险比(HR)为0.66.在5年的分析中来那替尼的益处得到证实(HR=0.73)。
无侵袭性疾病生存
在HR阳性且≤1岁的患者人群中,
在HR阳性且>1岁患者人群中,2年时的无侵袭性疾病生存率为97.4%vs94.4%(绝对获益=3.0%;HR=0.43,0.09-1.47)。
在5年时,HR阳性且≤1岁患者人群的无侵袭性疾病生存率为90.8%vs85.7%(绝对获益=5.1%;HR=0.58,0.41-0.82)。而在HR阳性且>1岁患者人群中,无侵袭性疾病生存率为93.0%vs91.7%(绝对获益=1.3%;HR=0.74,0.29-1.84)。
总生存
中位随访8.0年(0–9.8年)后的总生存分析显示,在HR阳性且≤1岁的患者人群中,
在HR阳性且≤1岁患者人群中,接受新佐剂治疗的354例患者(27%)中,有295例(83%)没有病理完全缓解,38例(11%)获得了病理完全缓解,21例(6%)患者未报告结局。在未获得病理学完全缓解的患者中,观察到来那替尼在5年无侵袭性疾病生存的显著获益(绝对获益=7.4%;HR=0.60,0.33-1.07)和5年无远处疾病生存的显著获益(绝对获益=7.0%;HR=0.61,0.32-1.11);在8年总生存也观察到显著获益(绝对获益=9.1%;HR=0.47,0.23-0.92)。在获得病理学完全缓解的患者中,5年无侵袭性疾病生存绝对获益为9.8%(HR=0.44,0.06-1.89),8年总生存绝对获益为19.6%(HR=0.40,0.06-1.88)。
总之,在HER2阳性、HR阳性且≤1岁患者人群中,
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2024-03-22
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