杜韦利西布(Copiktra/Duvelisib)治疗淋巴瘤和白血病效果更好？

　　Duvelisib(杜韦利西布) 有两种作用机制：首先通过抑制两种已知的有助于恶性B细胞生长和存活的激酶，然后再通过破坏支持肿瘤生长的微环境来发挥作用。正是这种双重抑制的作用使杜韦利西布对CLL或SLL患者有效。

　　杜韦利西布是口服、选择性的PI3Kδ/γ双重抑制剂，是全球第3个上市的PI3K抑制剂。2018年9月，该药获FDA加速批准用于复发/难治滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）的三线治疗以及已经接受过至少两次前期疗法的复发/难治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成年患者的治疗，并被纳入NCCN指南。

　　此次批准是基于一项与 Ofatumumab头对头的III期试验（DUO），在已经接受过至少2次治疗的196名患者中，杜韦利西布组、Ofatumumab组的无进展生存期（PFS）分别为16.4和9.1个月，总缓解率（ORR）分别为78%和39%。90名在DUO试验中，Ofatumumab进展后患者继续服用杜韦利西布单药，ORR和PFS都得到显著提高，其中20名携带p17缺失的患者，ORR达到80%。

　　在批准剂量下使用杜韦利西布治疗的442例恶性血液病患者中，65％有严重的不良反应，最常见的是感染，腹泻或结肠炎和肺炎。最常见的不良反应（发生率≥20％）是腹泻或结肠炎，中性粒细胞减少，皮疹，疲劳，发热，咳嗽，恶心，上呼吸道感染，肺炎，肌肉骨骼疼痛和贫血。不良反应导致35％的患者永久停用杜韦利西布,剂量减少24％。建议的杜韦利西布剂量为每天两次口服25毫克，在28天的治疗周期中连续服用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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