乙肝在研新药
近期,有读者希望了解贺普拉肽的研究进展,注射用贺普拉肽联合聚乙二醇干扰素用于治疗乙肝e抗原阳性慢性乙肝的随机、双盲、安慰剂对照第2期临床研究正在进行中。在贺普拉肽的第1期临床研究中,研究表明,贺普拉肽安全性高,实现药效动力学应答,因此获准进入后续的2/3期临床研究阶段。前期小番健康曾经介绍,HBV生命周期相当复杂,病毒进入抑制剂是潜在新疗法之一,只是目前全球基于这个方向开发新药的例子很少。
就现有掌握,只有我国上海贺普药业的1.1类创新药贺普拉肽和美国吉利德科学的Myrcludex B.这两种研究药物不仅靶点相同,研究进度也相近,Myrcludex B虽然已在欧洲三个国家获批针对HDV感染上市,但其针对单纯HBV感染治疗的临床研究正处于2a期,而我国自主研发的贺普拉肽目前也处于2期临床阶段,其中一项2期研究的初步结果,预计将在今年8月左右获得,从研究进展和进程看,贺普拉肽快于Myrcludex B.
2期研究设计为
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