替诺福韦二代/韦立得(taf)可以治愈引发肝癌的乙肝病毒吗?

2021-07-09 作者: 康必行-小雪

       我们知道乙肝是一种会传染的肝病,不仅如此,它还跟肝癌有着密切关系!据了解,我国原发性肝癌九成以上是乙肝患者,由此可见,乙肝是肝癌的主要诱因。通过临床观察发现,肝癌患者基本都是由肝炎-肝硬化-肝癌三步而成,可见肝炎与肝癌的关系密切。乙肝离肝癌只有一步之遥,成不成肝癌,主要还看你是否规范治疗;如果听之任之,乙肝病毒持续感染,将不可避免地发展为肝癌。乙肝是可治可控的,目前国际上已经上市了乙肝新药替诺福韦二代TAF,很多患者已经被其临床治愈了。

  乙肝转肝癌的3个信号

  1.全身和消化道症状。早期表现为消瘦、乏力、食欲减退等。部分患者还会出现发热、腹泻、呕吐等症状。到了晚期则会出现黄疸、腹水、下肢浮肿、贫血等现象。

  2.肝区疼痛。肝区疼痛为肝癌的首发症状,多表现为或持续性胀痛、刺痛或钝痛。

  3.肝肿大。中晚期常出现肝肿大!

  若是大三阳,应及时检查肝功能。如果转氨酶超出正常范围,患者则处于慢性肝炎活动期,此时需要在医生指导下进行抗病毒和保肝治疗,而且要定期复查。若是小三阳,建议定期复查肝功能、乙肝病毒载量。若转氨酶高,乙肝病毒载量呈阳性,则属于活跃期,需要立即治疗,否则随时可能发展成肝癌。此外,如果家里有近亲患有乙肝的,建议每年检查一下乙肝两对半,以排除乙肝可能。

  乙肝抗病毒治疗在即,新药TAF效果如何?

  目前虽然乙肝不能完全治愈,但是已经可以达到临床治愈了,很多国内患者已经服用新药TAF临床治愈乙肝了。Tenofoviralafenamide fumarate由美国吉利德科学公司(GileadSciences, Inc.)研发,暂译名富马酸替诺福韦艾拉酚胺,异名为艾酚福韦,代号GS-7340,英文缩称TAF.TAF是近十年来美国食品药品管理局(FDA)再次批准治疗成人CHB感染者的新药,商品名为Vemlidy,也是继TDF后批准上市的第2个兼有抗HBV和人免疫缺陷病毒(HIV)的替诺福韦(tenofovir,TFV)前体药。TAF的靶向性更强,耐受性良好,服药剂量仅为TDF的1/10时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。

  相比之下,TAF在血浆中的稳定性更好

  血浆中的半衰期为90min(TDF为0.4min),相比TDF更能有效地将TFV送达到肝细胞。且TAFIII期研究的96周疗效和安全性结果则显示,TAF在保持较高病毒抑制率的情况下,没有发现耐药。在肝细胞中,TAF被分解成为有活性的代谢产物,二磷酸替诺福韦。要达到相同活性代谢产物浓度所需的给药剂量,TAF仅为TDF的约1/10(25mg vs 300 mg),这使得TFV在血液中的系统暴露量减少了89%.

  临床试验数据

  在一项临床试验中共纳入了873例HBeAg阳性CHB患者,将患者分配至接受25mg替诺福韦艾拉酚胺(n=581)或300mgViread(富马酸替诺福韦酯,TDF;n=292)组,分别治疗96周。其中,四分之一的患者为经治患者。治疗96周后,患者接受替诺福韦艾拉酚胺开放性标签治疗48周。研究主要终点为,治疗48周时HBVDNA载量小于29IU/ml的患者数目,以确定替诺福韦艾拉酚胺相比于替诺福韦的疗效。研究结果显示:使用TDF治疗的CHB患者,整体病毒学应答率为66.8%,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者,整体病毒学应答率为63.9%;相比于接受TDF治疗的患者,更多接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者达到丙氨酸转氨酶水平复常。此外,接受替诺福韦艾拉酚胺治疗的患者的髋部和脊柱骨密度降低的比例下降,血清肌酐水平上升。

  推荐剂量

  1.服药前的体检服TAF前,应检测是否感染HIV,若HIV阳性,不可单独服用TAF.适用TAF的人群,在服药前及治疗期间应评估血清肌酸酐、血清磷含量,估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。

  2.一般患者成年患者推荐剂量为口服1片(25mg),与食物同服,1天1次。

  3.肾受损患者轻度、中度或严重肾损伤患者无需调整剂量。终末期肾病患者肌酐清除率估算值

  4.肝受损患者轻度肝损伤患者(Child-PughA级)无需调整剂量。失代偿(Child-PughB或C级)肝损伤患者不推荐服用Vemlidy.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:替诺福韦二代/韦立得(TAF)治疗乙肝的安全性和有效性如何?

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