奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)联合治疗和单药治疗的疗效有什么区别?

2023-01-12 作者: 康必行-小伟

  虽然奥希替尼是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是具有敏感EGFR和获得性T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准治疗方法,但不可避免地会发生进展。血管生成途径与EGFRTKI抗性有关。

  BOOSTER是一项开放标签随机II期试验,在EGFR突变的晚期NSCLC和既往EGFRTKI治疗获得性T790M突变的患者中,研究联合每天奥希替尼80mg和每3周贝伐单抗15mg/kg与单用奥希替尼相比的疗效和安全性。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点是总生存期(OS)、客观反应率(ORR)和不良事件(AE)。

  155名患者被随机分组(组合:78;奥希替尼:77)。在数据截止日期2021年2月22日,中位随访时间为33.8个月(m)(IQR:26.5-37.6),在ITT人群中报告了129(83.2%)个PFS事件。组合(15.4m;95%CI:9.2-18.0)和奥希替尼组(12.3m;95%CI:6.2-17.2;分层对数秩p=0.83)之间的中位PFS没有差异(HR=0.96;95%CI:0.68-1.37)。

  中位OS在组合中为24.0m(95%CI:17.8-32.1),在奥希替尼组中为24.3m(95%CI:16.9-37.0)(分层时序p=0.91),(HR=1.03;95%CI:0.67-1.56)。探索性分析显示吸烟史与PFS治疗之间存在显著的相互作用(调整后的p=0.0052),吸烟者的HR为0.52(95%CI:0.30-0.90),从不吸烟者的HR为1.47(95%CI:0.92-2.33)。两组的ORR均为55%,联合治疗失败的中位时间明显短于奥希替尼组,分别为8.2m和10.8m(p=0.0074)。奥希替尼和贝伐单抗的安全性与之前的报告一致,在联合治疗和奥希替尼单药治疗的患者中,分别有47%和18%的患者报告了≥3级的治疗相关AE(TRAE)。

  在奥希替尼加贝伐单抗和奥希替尼单药之间没有观察到PFS的差异。≥3级TRAE在联合治疗的患者中更常见。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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