西米普利单抗(LIBTAYO)二线治疗相较于化疗在生存方面展示出显着的优势?

2023-01-19 作者: 康必行-小伟

  西米普利单抗是一种程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)抑制剂,已被证实在宫颈癌中具有临床活性3。目前晚期宫颈癌患者一线治疗通常选择含铂化疗方案,可联合或不联合抗血管生成药物。这一策略提高了患者的总体生存率,但大部分患者会在一线治疗后出现疾病进展,此类患者的治疗选择极为有限。对此,研究者将西米普利单抗应用于宫颈癌患者一线进展后的治疗中,并对这一方案的生存获益和安全性进行了评估。

  研究纳入608例一线含铂化疗后出现疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者,无论她们的PD-L1状态如何。所有患者按1:1的比例随机接受西米普利单抗治疗(350 mg,q3w)或研究人员选择的单药化疗。研究的主要终点是患者总生存(OS),次要终点包括无进展生存(PFS)、客观缓解率(ORR)和安全性等。

  所有患者的中位年龄为51岁,其中77.8%为鳞癌,22.2%为腺癌或腺鳞癌。共有254例患者经组织学技术确认表达PD-L1,其中126例为西米普利单抗组,128例为化疗组。患者中位随访时间为18.2个月,西米普利单抗组中位治疗时间为15.2个月,化疗组则为10.1个月。

  对于所有患者,西米普利单抗组的中位OS为12.0个月,显着优于化疗组的8.5个月(HR 0.69;95% CI,0.56~0.84,双侧P<0.001)。对鳞癌、腺癌或腺鳞癌的分析同样显示了西米普利单抗组的获益。

  研究者对不同PD-L1表达水平的患者进行了OS分析,结果显示,PD-L1表达水平≥1%的患者中,西米普利单抗组的中位OS可达13.9个月,化疗组则为9.3个月(HR 0.70;95% CI,0.46~1.05);PD-L1表达水平<1%的患者中,西米普利单抗组的中位OS为7.7个月,化疗组为6.7个月(HR 0.98;95% CI,0.59~1.62)。

  对于所有患者,西米普利单抗组的中位PFS为2.8个月,化疗组则为2.9个月。尽管中位PFS相近,但统计分析显示西米普利单抗组的患者PFS存在获益(HR 0.75;95% CI,0.63~0.89;双侧P<0.001),如图3所示。

  西米普利单抗组患者ORR为16.4%,显着高于化疗组的6.3%(双侧P<0.001)。西米普利单抗组中,PD-L1表达水平≥1%的患者ORR为18%,而PD-L1表达水平<1%的患者则为11%。

  安全性

  西米普利单抗组中88.3%的患者和化疗组中91.4%的患者发生任何原因导致的不良事件,其中≥3级的不良事件发生率分别为45.0%和53.4%。最常见的≥3级不良事件为贫血、尿路感染和中性粒细胞减少。西米普利单抗组1.7%的患者因不良事件死亡,但均与西米普利单抗的治疗无关,化疗组0.7%的患者因不良事件死亡。

  研究结论

  这一项Ⅲ期随机试验证实,对于含铂化疗后出现疾病进展的复发性宫颈癌患者,西米普利单抗二线治疗相较于化疗在生存方面展示出显着的优势,具有临床意义,且毒性分析显示西米普利单抗安全性可控,这一方案或可成为此类患者的治疗新选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  西米普利单抗  https://www.kangbixing.com/ 

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。