原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,因胆汁酸代谢紊乱导致胆汁淤积(胆汁排泄受阻)、肝内胆管炎症及纤维化,出现瘙痒(夜间加重)、疲劳、黄疸及右上腹隐痛,晚期可进展为肝硬化和胆管癌。司拉德帕(Seladelpar)作为法尼醇X受体(FXR)激动剂,通过激活肝细胞和胆管上皮细胞中的FXR通路,调节胆汁酸合成(抑制CYP7A1等关键酶)、促进胆汁排泄(增强胆管细胞转运蛋白活性)并减轻炎症反应(抑制NF-κB信号通路),如同为受损的胆汁代谢系统安装了“智能调节器”。
关键临床试验数据显示,
与传统UDCA(熊去氧胆酸)相比,
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