美泊利单抗(Nucala/mepolizumab)以抗白介素-5机制精准控制重度嗜酸性粒细胞性哮喘

　　美泊利单抗通过特异性结合并中和IL-5细胞因子，阻断其与嗜酸性粒细胞表面受体的相互作用，从而抑制嗜酸性粒细胞的生长、分化、活化和在组织中的存活，旨在从源头降低血液和组织中的嗜酸性粒细胞水平，为尽管使用高剂量吸入性糖皮质激素联合其他控制剂治疗仍控制不佳的、嗜酸性粒细胞表型的重度哮喘成人和青少年患者，提供一种附加的精准生物治疗，以显著减少哮喘急性加重，改善哮喘控制、肺功能和生活质量。

　　在嗜酸性粒细胞性哮喘的炎症级联反应中，IL-5是调控嗜酸性粒细胞生物学的核心细胞因子。美泊利单抗通过静脉或皮下注射给药，可持久降低血液嗜酸性粒细胞计数。在关键临床试验中，对于血液嗜酸性粒细胞计数升高的重度哮喘患者，在标准治疗基础上加用美泊利单抗（每四周一次皮下注射或静脉输注），可显著降低哮喘年急性加重率，降幅可达约50%，减少口服糖皮质激素的维持剂量，并改善第一秒用力呼气容积和哮喘控制问卷评分。其疗效与基线嗜酸性粒细胞水平密切相关。此外，它也被批准用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎、高嗜酸性粒细胞综合征等由嗜酸性粒细胞驱动的其他疾病。

　　该药物可通过皮下预充式注射器每月一次自我给药，或每四周静脉输注一次。最常见的不良反应包括头痛、注射部位反应、背痛、疲劳等。与长期口服糖皮质激素相比，其靶向性显著减少了类固醇相关的全身性副作用（如骨质疏松、糖尿病、白内障等）。与其他靶向IL-5/IL-5R通路的生物制剂相比，美泊利单抗是结合IL-5配体，而另一款药物是结合IL-5受体，两者在降低嗜酸性粒细胞和减少急性加重方面疗效相似，但在给药途径、频率和具体的不良反应谱上存在差异。

　　美泊利单抗的成功应用，是重度哮喘进入表型导向、靶向治疗时代的标志性事件之一。它首次证实了针对IL-5这一特定炎症通路，可以显著改善特定重度哮喘患者的临床结局。其皮下注射剂型为患者提供了便捷的家庭自我管理可能，提高了治疗依从性。它的存在，使得临床医生能够根据患者的炎症表型（以嗜酸性粒细胞计数为关键生物标志物）选择最合适的附加生物治疗。对于血液嗜酸性粒细胞水平持续升高的重度哮喘患者，美泊利单抗是一个经过充分验证的、能够有效抑制核心炎症通路、实现疾病稳定控制的基石性生物制剂选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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